Videoavusteinen vasemman eteisen lisäkkeen poissulkemiskoe (VALET)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18 vuotta täyttänyt tai suurempi;
2. Kyky ja halukas antamaan tietoon perustuva suostumus;
3. Pystyy ja haluaa suorittaa 30 päivää ± 7 päivää kestävän seuranta-arvioinnin;
4. Ejektiofraktio ≥ 30 %;
5. elinajanodote > 1 vuosi;
6. Aivohalvausriski (CHADS-pistemäärä ≥ 1), CHADS-pisteet: CHF = 1 piste, Hypertensio (tai hoidettu hypertensio) = 1 piste, Ikä > 75 = 1 piste, Diabetes = 1 piste, Aikaisempi aivohalvaus tai TIA = 2 pistettä;

7. Kohteet, jotka soveltuvat valinnaisiin video-avusteiseen torakoskooppiseen kirurgiseen (VATS) toimenpiteisiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydänkirurgia yhteen tai useampaan seuraavista:

   1. mitraaliläpän korjaus tai vaihto,
   2. aorttaläpän korjaus tai vaihto,
   3. kolmikulmaventtiilin korjaus tai vaihto,
   4. sepelvaltimon ohitustoimenpiteet,
   5. samanaikainen leikkaus (ablaatio tai leikkaus ja ompelu) Labyrinttitoimenpiteet ja muut ablaatiotoimenpiteet
   6. hybriditoimenpiteet, mukaan lukien yhdistelmäkirurgiset ja interventiotoimenpiteet sekä kirurgiset toimenpiteet, joissa on yhdistelmä vasemman ja oikean rintakehän pääsykohtia

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi sydänleikkaus;
2. Aktiivinen systeeminen tai ihotulehdus tai tulehdus;
3. Aiempi immuunikatohäiriö ja/tai systeemisten steroidien krooninen käyttö, ei mukaan lukien hengitystiesairauksien hoitoon tarkoitettujen inhaloitavien steroidien ajoittainen käyttö;
4. Tunnettu, merkittävä verenvuotodiateesi, koagulopatia, von Willebrandin tauti tai nykyinen verihiutaleiden määrä < 100 000 solua/mm3, lähtötaso INR ≥ 1,8 tai fibrinogeenitaso alle 150 mg/dl (jos saanut fibrinolyyttistä ainetta 24 tunnin sisällä);
5. Vaikeat rinnakkaiset sairaudet, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi;
6. Tällä hetkellä mukana kaikissa muissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka eivät ole saaneet päätökseen ensisijaista päätetapahtumaansa tai jotka voivat häiritä TigerPaw-tutkimuksen tuloksia;
7. Trombi LAA/LA:ssa;
8. NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminnan oireet;
9. mielenterveysongelmia tai muita tiloja, jotka eivät välttämättä anna tutkittavaa ymmärtää tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja laajuutta ja tehdä yhteistyötä seurantavaatimusten kanssa;
10. Ennen leikkausta aortansisäisen ilmapallopumpun tarve;
11. Merkittävä anemia, jonka hemoglobiinitaso on alle 10 g/dl tai hematokriitti alle 30 %;
12. Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta kuukauden sisällä toimenpiteestä tai imettävät;
13. Äärimmäinen sairaalloinen liikalihavuus (BMI yli 45 kg/m2);
14. Mikä tahansa aktiivinen sairaus, joka estäisi potilasta suorittamasta tutkimusta tai aiheuttaisi kohtuuttoman riskin;
15. Vasta-aihe transesofageaaliseen kaikukardiografiaan (TEE);
16. Kiireellisen sydänleikkauksen tarve (esim. kardiogeeninen sokki);
17. kreatiniini > 200 umol/l;
18. Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta;
19. tunnettu huume- ja/tai alkoholiriippuvuus;
20. Samanaikainen kemoterapia.