Pokus o vyloučení úponu levé síně s pomocí videa (VALET)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk vyšší nebo rovný 18 letům;
2. Schopný a ochotný dát informovaný souhlas;
3. Schopný a ochotný dokončit 30denní ± 7denní následné hodnocení;
4. Ejekční frakce ≥ 30 %;
5. Očekávaná délka života > 1 rok;
6. Riziko mrtvice (skóre CHADS ≥ 1), skóre CHADS: CHF=1 bod, Hypertenze (nebo léčená hypertenze) = 1 bod, Věk > 75 = 1 bod, Diabetes = 1 bod, Předchozí mrtvice nebo TIA = 2 body;

7. Subjekty vhodné pro elektivní video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS), včetně, ale bez omezení na, srdeční chirurgie pro jednu nebo více z následujících:

   1. oprava nebo výměna mitrální chlopně,
   2. oprava nebo výměna aortální chlopně,
   3. oprava nebo výměna trikuspidální chlopně,
   4. procedury bypassu koronární tepny,
   5. souběžná chirurgická (ablace nebo řezání a šití) Maze procedura a další ablační procedury
   6. hybridní postupy zahrnující kombinované chirurgické a intervenční postupy a chirurgické postupy s kombinací levého a pravého hrudního přístupu

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí operace srdce;
2. Aktivní systémová nebo kožní infekce nebo zánět;
3. Preexistující imunodeficitní porucha a/nebo chronické užívání systémových steroidů s výjimkou intermitentního užívání inhalačních steroidů pro respirační onemocnění;
4. Známá, významná anamnéza krvácivé diatézy, koagulopatie, von Willebrandovy choroby nebo současný počet krevních destiček < 100 000 buněk/mm3, výchozí INR ≥ 1,8 nebo hladina fibrinogenu nižší než 150 mg/dl (pokud byla podána fibrinolytika během předchozích 24 hodin);
5. Těžká souběžná onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 1 rok;
6. V současné době zapojen do jakýchkoli jiných hodnocených klinických studií, které nedokončily svůj primární cílový parametr nebo které mohou interferovat s výsledky studie TigerPaw;
7. Trombus v LAA/LA;
8. příznaky srdečního selhání třídy IV NYHA;
9. mentální postižení nebo jiné stavy, které subjektu neumožňují porozumět povaze, významu a rozsahu studie a spolupracovat s požadavky na sledování;
10. Předoperační potřeba intraaortální balónkové pumpy;
11. Významná anémie s hladinou hemoglobinu nižší než 10 g/dl nebo hematokritem nižším než 30 %;
12. Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět do 1 měsíce od zákroku nebo kojící;
13. Extrémní morbidní obezita (BMI vyšší než 45 kg/m2);
14. Jakýkoli aktivní zdravotní stav, který by pacientovi bránil v dokončení studie nebo by vedl k nepřiměřenému riziku;
15. Kontraindikace transezofageální echokardiografie (TEE);
16. Potřeba urgentní srdeční operace (např. kardiogenní šok);
17. kreatinin >200 umol/l;
18. Selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo selhání jater;
19. Známá drogová a/nebo alkoholová závislost;
20. Souběžná chemoterapie.