Combinaison de galantamine et de mémantine pour les troubles cognitifs dans la schizophrénie

Critère d'intégration:

• Être un homme ou une femme âgé de 18 à 55 ans (inclus).
• Avoir un diagnostic DSM-5 de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif confirmé par les dossiers médicaux. La durée de la maladie doit être ≥ 1 an.
• Être cliniquement stable pendant au moins deux mois (c'est-à-dire, n'a pas plus qu'une cote de gravité « modérément sévère » sur les éléments BPRS suivants : hallucination, contenu de pensée inhabituel et désorganisation conceptuelle.
• Ne pas avoir été hospitalisé en psychiatrie dans les deux mois précédant le dépistage.
• Prendre tout antipsychotique de 1ère génération prescrit en l'absence d'un anticholinergique concomitant ou d'un antipsychotique de 2ème génération et de symptômes extrapyramidaux minimes
• Avoir un score de Simpson-Angus (SAS) < 6
• Être sous traitement médicamenteux actuel pendant au moins six semaines avant le dépistage à une dose et une fréquence stables pendant au moins 30 jours avant le dépistage.
• Être en bonne santé générale et devrait terminer l'étude clinique comme prévu.
• Les sujets en âge de procréer doivent accepter d'utiliser deux formes de contraception non hormonale (contraception double) de manière cohérente pendant les périodes de dépistage et de traitement de l'essai, et pendant 30 jours après la dernière dose des médicaments à l'étude.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif au départ. Cela peut également être fait lors de visites ultérieures si le sujet signale une possibilité de grossesse.
• Avoir un dépistage de drogue dans l'urine négatif lors du dépistage. Cela peut être répété à la discrétion de l'investigateur principal.
• Avoir une ouïe, une vision et des compétences linguistiques adéquates pour effectuer les procédures spécifiées dans le protocole.
• Être capable de fournir un consentement éclairé et avoir volontairement fourni un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Avoir une condition médicale instable active et cliniquement significative avec 30 jours avant le dépistage.
• Avoir la démence.
• êtes enceinte, allaitez ou envisagez de devenir enceinte
• Prenez ou envisagez de prendre des contraceptifs oraux ou un contraceptif injectable.
• Prenez de la benztropine à une dose supérieure à 2 mg par jour.
• Avoir des antécédents de trouble envahissant du développement.
• Avoir des antécédents de blessure/traumatisme crânien important (défini par l'un ou plusieurs des éléments suivants : perte de conscience pendant plus d'une heure ; crises récurrentes résultant de la blessure à la tête ; et/ou séquelles cognitives claires de la blessure nécessitant une réadaptation cognitive.)
• Avoir une allergie aux médicaments anticholinestérasiques (galantamine, rivastigimine, donépézil) et à la mémantine
• Avoir un diagnostic DSM-5 de trouble lié à la consommation d'alcool et/ou de substances (autres que la caféine et le tabac) au cours des 6 derniers mois.
• Prenez un médicament restreint : amitriptyline, doxépine, imipramine, Flexeril, clozapine et/ou cortisol (tout médicament stéroïdien oral, injectable ou topique)
• Avoir des antécédents de convulsions excluant une convulsion fébrile infantile
• Avoir reçu des électrochocs au cours des trois derniers mois précédant le dépistage.
• Avoir participé à un essai clinique de tout autre médicament psychotrope au cours des deux derniers mois précédant le dépistage.
• Avoir une cote de gravité « sévère » ou « extrêmement grave » sur les éléments BPRS : hallucination ou contenu de pensée inhabituel.
• Avoir une cote de gravité supérieure à "modérée" pour l'élément BPRS désorganisation conceptuelle .
• Prenez actuellement 3 médicaments antipsychotiques ou plus.