Galantamin og memantinkombinasjon for kognitive svekkelser ved schizofreni

Inklusjonskriterier:

• Vær mann eller kvinne i alderen 18 til 55 år (inkludert).
• Ha en DSM-5 diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse bekreftet av medisinske journaler. Sykdommens varighet må være ≥ 1 år.
• Vær klinisk stabil i minst to måneder (dvs. har ikke mer enn en "moderat alvorlig" alvorlighetsgrad på følgende BPRS-elementer: hallusinasjoner, uvanlig tankeinnhold og konseptuell desorganisering.
• Har ikke hatt psykiatrisk innleggelse de to månedene før screening.
• Ta et hvilket som helst 1. generasjons antipsykotika som er foreskrevet i fravær av samtidig antikolinergika eller 2. generasjons antipsykotiske og minimale ekstrapyramidale symptomer
• Ha en Simpson-Angus-score (SAS) < 6
• Gå på gjeldende medisiner i minst seks uker før screening med stabil dose og frekvens i minst 30 dager før screening.
• Være i god generell helse og forventes å fullføre den kliniske studien som designet.
• Fertile forsøkspersoner må samtykke i å bruke to former for ikke-hormonell prevensjon (dobbel prevensjon) konsekvent i løpet av screening- og behandlingsperiodene av forsøket, og i 30 dager etter siste dose av studiemedisinene.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest ved baseline. Dette kan også gjøres ved påfølgende besøk hvis forsøkspersonen rapporterer muligheten for graviditet.
• Har en negativ undersøkelse av urinmedisin ved screening. Dette kan gjentas etter hovedetterforskerens skjønn.
• Ha tilstrekkelige hørsels-, syn- og språkferdigheter til å utføre prosedyrene spesifisert i protokollen.
• Være i stand til å gi informert samtykke og ha frivillig gitt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Har en aktiv, klinisk signifikant ustabil medisinsk tilstand 30 dager før screening.
• Har demens.
• Er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid
• Tar eller tenker på å ta p-piller eller et injiserbart prevensjonsmiddel.
• Tar benztropin i en dose større enn 2 mg daglig.
• Har en historie med gjennomgripende utviklingsforstyrrelse.
• Har en historie med betydelig hodeskade/traume (definert av en av flere av følgende: tap av bevissthet i mer enn én time; tilbakevendende anfall som følge av hodeskaden; og/eller klare kognitive følgetilstander av skaden som krever kognitiv rehabilitering.)
• Har allergi mot antikolinesterasemedisiner (galantamin, rivastigimin, donepezil) og memantin
• Ha en DSM-5 diagnose av alkohol- og/eller rusforstyrrelser (annet enn koffein og tobakk) i løpet av de siste 6 månedene.
• Tar en begrenset medisin: Amitriptylin, Doxepin, Imipramin, Flexeril, Clozapin og/eller kortisol (enhver oral, injiserbar eller topisk steroidmedisin)
• Har en historie med anfall, unntatt feberkramper i barndommen
• Har fått ECT i løpet av de siste tre månedene før screening.
• Har deltatt i en klinisk utprøving av andre psykotrope medisiner i løpet av de siste to månedene før screening.
• Ha en "alvorlig" eller "ekstremt alvorlig" alvorlighetsgrad på BPRS-elementene: hallusinasjoner eller uvanlig tankeinnhold.
• Ha mer enn en "moderat" alvorlighetsgrad på BPRS-elementets konseptuelle desorganisering.
• Tar for tiden 3 eller flere antipsykotiske medisiner.