Combinação de galantamina e memantina para deficiências cognitivas na esquizofrenia

Critério de inclusão:

• Ser homem ou mulher com idade entre 18 e 55 anos (inclusive).
• Ter um diagnóstico DSM-5 de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo confirmado por registros médicos. A duração da doença deve ser ≥ 1 ano.
• Estar clinicamente estável por pelo menos dois meses (ou seja, não ter mais do que uma classificação de gravidade "moderadamente grave" nos seguintes itens da BPRS: alucinação, conteúdo de pensamento incomum e desorganização conceitual.
• Não ter tido internação psiquiátrica nos dois meses anteriores à triagem.
• Estar tomando qualquer antipsicótico de 1ª geração prescrito na ausência de um anticolinérgico concomitante ou antipsicótico de 2ª geração e sintomas extrapiramidais mínimos
• Ter uma pontuação de Simpson-Angus (SAS) < 6
• Estar em regime de medicação atual por pelo menos seis semanas antes da triagem em dose e frequência estáveis ​​por pelo menos 30 dias antes da triagem.
• Estar em boa saúde geral e espera-se que conclua o estudo clínico conforme planejado.
• Indivíduos com potencial para engravidar devem concordar em usar duas formas de contracepção não hormonal (contracepção dupla) consistentemente durante os períodos de triagem e tratamento do estudo e por 30 dias após a dose final dos medicamentos do estudo.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo no início do estudo. Isso também pode ser feito em visitas subsequentes se o paciente relatar a possibilidade de gravidez.
• Ter uma triagem de drogas de urina negativa na triagem. Isso pode ser repetido a critério do investigador principal.
• Ter habilidades auditivas, visuais e de linguagem adequadas para realizar os procedimentos especificados no protocolo.
• Ser capaz de fornecer consentimento informado e ter fornecido consentimento informado voluntariamente.

Critério de exclusão:

• Ter uma condição médica instável ativa e clinicamente significativa 30 dias antes da triagem.
• Tem demência.
• Está grávida, amamentando ou planejando engravidar
• Está tomando ou pensando em tomar contraceptivos orais ou um contraceptivo injetável.
• Estão tomando benzotropina em uma dose superior a 2 mg por dia.
• Ter um histórico de Transtorno Invasivo do Desenvolvimento.
• Ter um histórico de traumatismo craniano significativo (definido por um ou mais dos seguintes: perda de consciência por mais de uma hora; convulsões recorrentes resultantes do traumatismo craniano; e/ou sequelas cognitivas claras da lesão que requerem reabilitação cognitiva).
• Tem alergia a medicamentos anticolinesterásicos (galantamina, rivastigimina, donepezil) e memantina
• Ter um diagnóstico DSM-5 de transtorno por uso de álcool e/ou substâncias (exceto cafeína e tabaco) nos últimos 6 meses.
• Está tomando um medicamento restrito: Amitriptilina, Doxepina, Imipramina, Flexeril, Clozapina e/ou cortisol (qualquer medicamento oral, injetável ou esteroide tópico)
• Tem um histórico de convulsões, excluindo uma convulsão febril na infância
• Ter recebido ECT nos últimos três meses antes da triagem.
• Ter participado de um ensaio clínico de qualquer outro medicamento psicotrópico nos últimos dois meses antes da triagem.
• Ter uma classificação de gravidade "grave" ou "extremamente grave" nos itens BPRS: alucinação ou conteúdo de pensamento incomum.
• Ter uma classificação de gravidade mais do que "moderada" na desorganização conceitual do item BPRS.
• Atualmente está tomando 3 ou mais medicamentos antipsicóticos.