Combinatie van galantamine en memantine voor cognitieve stoornissen bij schizofrenie

Inclusiecriteria:

• Wees een man of een vrouw van 18 tot en met 55 jaar.
• Laat een DSM-5-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis bevestigen door medische dossiers. Ziekteduur moet ≥ 1 jaar zijn.
• Klinisch stabiel zijn gedurende ten minste twee maanden (d.w.z. heeft niet meer dan een "matig ernstige" ernstclassificatie op de volgende BPRS-items: hallucinatie, ongebruikelijke gedachte-inhoud en conceptuele desorganisatie.
• In de twee maanden voorafgaand aan de screening geen psychiatrische ziekenhuisopname hebben gehad.
• Een antipsychoticum van de 1e generatie gebruiken dat is voorgeschreven bij afwezigheid van een gelijktijdig anticholinergicum of antipsychoticum van de 2e generatie en minimale extrapiramidale symptomen
• Heb een Simpson-Angus Score (SAS) < 6
• Volg het huidige medicatieregime gedurende ten minste zes weken vóór de screening met een stabiele dosis en frequentie gedurende ten minste 30 dagen vóór de screening.
• In goede algemene gezondheid verkeren en naar verwachting de klinische studie voltooien zoals ontworpen.
• Proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen twee vormen van niet-hormonale anticonceptie (dubbele anticonceptie) consequent te gebruiken tijdens de screening- en behandelingsperioden van het onderzoek en gedurende 30 dagen na de laatste dosis van de studiemedicatie.
• Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd moeten bij baseline een negatieve urine-zwangerschapstest hebben. Dit kan ook bij volgende bezoeken worden gedaan als de patiënt de mogelijkheid van zwangerschap meldt.
• Zorg voor een negatieve urinedrugscreening bij de screening. Dit kan naar goeddunken van de hoofdonderzoeker worden herhaald.
• Voldoende gehoor-, gezichts- en taalvaardigheid hebben om de in het protocol gespecificeerde procedures uit te voeren.
• In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en vrijwillig geïnformeerde toestemming te hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

• Een actieve, klinisch significante onstabiele medische aandoening hebben met 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Heb dementie.
• Zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden
• Als u orale anticonceptiva of een injecteerbaar anticonceptivum gebruikt of overweegt dit te gaan gebruiken.
• Neemt benztropine in een dosis hoger dan 2 mg per dag.
• Een voorgeschiedenis hebben van een pervasieve ontwikkelingsstoornis.
• Een voorgeschiedenis hebben van aanzienlijk hoofdletsel/trauma (gedefinieerd door een of meer van de volgende: bewustzijnsverlies gedurende meer dan een uur; terugkerende aanvallen als gevolg van het hoofdletsel; en/of duidelijke cognitieve gevolgen van het letsel die cognitieve revalidatie vereisen.)
• Allergie hebben voor anticholinesterasemedicatie (galantamine, rivastigimine, donepezil) en memantine
• In de afgelopen 6 maanden een DSM-5-diagnose van alcohol- en/of middelengebruiksstoornis (anders dan cafeïne en tabak) hebben.
• Gebruik een beperkt medicijn: Amitriptyline, Doxepin, Imipramine, Flexeril, Clozapine en / of cortisol (elke orale, injecteerbare of lokale steroïde medicatie)
• Een voorgeschiedenis van toevallen hebben, met uitzondering van een koortsstuipen in de kindertijd
• ECT hebben gekregen in de laatste drie maanden voorafgaand aan de screening.
• In de laatste twee maanden voorafgaand aan de screening hebben deelgenomen aan een klinische proef met andere psychotrope medicatie.
• Heb een "ernstig" of "extreem ernstig" ernstcijfer op de BPRS-items: hallucinatie of ongebruikelijke gedachte-inhoud.
• Een meer dan "matige" ernstscore hebben op het BPRS-item conceptuele desorganisatie.
• Neemt momenteel 3 of meer antipsychotica.