Galantamin og memantin kombination for kognitive svækkelser ved skizofreni

Inklusionskriterier:

• Være mand eller kvinde i alderen 18 til 55 år (inklusive).
• Har en DSM-5 diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse bekræftet af lægejournaler. Sygdommens varighed skal være ≥ 1 år.
• Vær klinisk stabil i mindst to måneder (dvs. har ikke mere end en "moderat svær" sværhedsgrad på følgende BPRS-punkter: hallucination, usædvanligt tankeindhold og begrebsmæssig desorganisering.
• Har ikke haft en psykiatrisk indlæggelse i de to måneder forud for screening.
• Tage et hvilket som helst 1. generations antipsykotika ordineret i fravær af et samtidig antikolinergika eller 2. generations antipsykotiske og minimale ekstrapyramidale symptomer
• Har en Simpson-Angus Score (SAS) < 6
• Vær på nuværende medicinkur i mindst seks uger før screening ved stabil dosis og hyppighed i mindst 30 dage før screening.
• Være i god generel sundhed og forventes at gennemføre den kliniske undersøgelse som designet.
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge to former for ikke-hormonel prævention (dobbelt prævention) konsekvent under forsøgets screenings- og behandlingsperioder og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved baseline. Dette kan også gøres ved efterfølgende besøg, hvis forsøgspersonen rapporterer mulighed for graviditet.
• Har en negativ urinmedicinsk screening ved screening. Dette kan gentages efter den primære efterforskers skøn.
• Har tilstrækkelige høre-, syn- og sprogfærdigheder til at udføre de procedurer, der er specificeret i protokollen.
• Være i stand til at give informeret samtykke og frivilligt have givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Har en aktiv, klinisk signifikant ustabil medicinsk tilstand 30 dage før screening.
• Har demens.
• Er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid
• Tager eller overvejer at tage orale præventionsmidler eller et injicerbart præventionsmiddel.
• Tager benztropin i en dosis på mere end 2 mg dagligt.
• Har en historie med Pervasive Development Disorder.
• Har en historie med betydelig hovedskade/traume (defineret af en af ​​flere af følgende: bevidsthedstab i mere end en time; tilbagevendende anfald som følge af hovedskaden; og/eller tydelige kognitive følger af skaden, der kræver kognitiv rehabilitering).
• Har en allergi over for anticholinesterase-medicin (galantamin, rivastigimin, donepezil) og memantin
• Har en DSM-5 diagnose af alkohol- og/eller stofmisbrugsforstyrrelser (bortset fra koffein og tobak) inden for de sidste 6 måneder.
• Tager en begrænset medicin: Amitriptylin, Doxepin, Imipramin, Flexeril, Clozapin og/eller cortisol (enhver oral, injicerbar eller topisk steroidmedicin)
• Har en historie med krampeanfald med undtagelse af et feberkramper i barndommen
• Har modtaget ECT inden for de sidste tre måneder før screening.
• Har deltaget i et klinisk forsøg med enhver anden psykotrop medicin inden for de sidste to måneder før screening.
• Har en "alvorlig" eller "ekstremt alvorlig" sværhedsgrad på BPRS-emnerne: hallucinationer eller usædvanligt tankeindhold.
• Har mere end en "moderat" sværhedsgrad på BPRS-elementets konceptuelle desorganisering.
• Tager i øjeblikket 3 eller flere antipsykotiske lægemidler.