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Résultats asiatiques de l'augmentation mammaire primaire (BA)

3 mai 2018 mis à jour par: Winners Clinic

Résultats asiatiques de l'augmentation mammaire primaire dans 162 cas consécutifs utilisant une irrigation mammaire à un seul antibiotique par un seul chirurgien sous anesthésie sédative (perfusion de propofol)

Chez 162 patientes asiatiques, des augmentations mammaires primaires ont été réalisées par un seul chirurgien pendant 5 ans. Le but de cette étude évalue les résultats asiatiques de l'augmentation mammaire primaire à l'aide d'une irrigation mammaire antibiotique unique par le cabinet d'un seul chirurgien et examine la comparaison des résultats asiatiques et occidentaux de l'augmentation mammaire primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un examen rétrospectif des dossiers a été effectué pour examiner un total de 162 patientes ayant reçu la même marque d'implants pour une augmentation mammaire primaire sous anesthésie sédative (perfusion de propofol) dans le cabinet d'un seul chirurgien. Les données démographiques des patientes asiatiques, les mesures préopératoires et postopératoires, la technique chirurgicale (irrigation mammaire antibiotique unique), le type d'implant, la taille, la texture, la couverture des tissus mous, le placement de l'implant, l'approche par incision, les complications et l'incidence de la réintervention ont été documentés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 135-893
        • The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 57 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cas primaire

Critère d'exclusion:

  • cas secondaire
  • réduction mammaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: augmentation mammaire, réintervention
Un examen rétrospectif des dossiers a été effectué pour examiner un total de 162 patientes ayant reçu la même marque d'implants pour une augmentation mammaire primaire sous anesthésie sédative (perfusion de propofol) dans le cabinet d'un seul chirurgien.
Le patient étant sous anesthésie sédative, une large préparation et un drapage à l'aide de povidone iodée sont effectués à l'aide de gants sans talc et de protège-mamelons en gaze de povidone iodée. La solution tumescente est infiltrée dans le plan précis. Les poches sont développées précisément avec une dissection émoussée avec les doigts et les instruments sous vision directe et indirecte simultanément, si nécessaire, en utilisant l'endoscopie, tout en faisant une hémostase soigneuse. Après dissection, deux poches sont irriguées avec 300 ml de solution antibiotique unique sans évacuation active de l'irrigation. Lorsqu'un nouveau drapage et une nouvelle préparation à l'aide de povidone iodée sont effectués avant l'insertion de l'implant, une nouvelle paire de gants sans talc est utilisée et nettoyée avec la solution antibiotique unique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications post-chirurgicales et taux de réintervention lors d'une augmentation mammaire
Délai: 5 années
Les enquêteurs ont examiné 162 patientes consécutives ayant subi une augmentation mammaire par un chirurgien pour le taux de réintervention.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2014

Première publication (Estimation)

9 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Breast Augmentarion

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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