- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02235285
Résultats asiatiques de l'augmentation mammaire primaire (BA)
3 mai 2018 mis à jour par: Winners Clinic
Résultats asiatiques de l'augmentation mammaire primaire dans 162 cas consécutifs utilisant une irrigation mammaire à un seul antibiotique par un seul chirurgien sous anesthésie sédative (perfusion de propofol)
Chez 162 patientes asiatiques, des augmentations mammaires primaires ont été réalisées par un seul chirurgien pendant 5 ans.
Le but de cette étude évalue les résultats asiatiques de l'augmentation mammaire primaire à l'aide d'une irrigation mammaire antibiotique unique par le cabinet d'un seul chirurgien et examine la comparaison des résultats asiatiques et occidentaux de l'augmentation mammaire primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un examen rétrospectif des dossiers a été effectué pour examiner un total de 162 patientes ayant reçu la même marque d'implants pour une augmentation mammaire primaire sous anesthésie sédative (perfusion de propofol) dans le cabinet d'un seul chirurgien.
Les données démographiques des patientes asiatiques, les mesures préopératoires et postopératoires, la technique chirurgicale (irrigation mammaire antibiotique unique), le type d'implant, la taille, la texture, la couverture des tissus mous, le placement de l'implant, l'approche par incision, les complications et l'incidence de la réintervention ont été documentés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
162
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 57 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cas primaire
Critère d'exclusion:
- cas secondaire
- réduction mammaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: augmentation mammaire, réintervention
Un examen rétrospectif des dossiers a été effectué pour examiner un total de 162 patientes ayant reçu la même marque d'implants pour une augmentation mammaire primaire sous anesthésie sédative (perfusion de propofol) dans le cabinet d'un seul chirurgien.
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Le patient étant sous anesthésie sédative, une large préparation et un drapage à l'aide de povidone iodée sont effectués à l'aide de gants sans talc et de protège-mamelons en gaze de povidone iodée.
La solution tumescente est infiltrée dans le plan précis.
Les poches sont développées précisément avec une dissection émoussée avec les doigts et les instruments sous vision directe et indirecte simultanément, si nécessaire, en utilisant l'endoscopie, tout en faisant une hémostase soigneuse.
Après dissection, deux poches sont irriguées avec 300 ml de solution antibiotique unique sans évacuation active de l'irrigation.
Lorsqu'un nouveau drapage et une nouvelle préparation à l'aide de povidone iodée sont effectués avant l'insertion de l'implant, une nouvelle paire de gants sans talc est utilisée et nettoyée avec la solution antibiotique unique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications post-chirurgicales et taux de réintervention lors d'une augmentation mammaire
Délai: 5 années
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Les enquêteurs ont examiné 162 patientes consécutives ayant subi une augmentation mammaire par un chirurgien pour le taux de réintervention.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2014
Première publication (Estimation)
9 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Breast Augmentarion
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