- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02235285
Resultados asiáticos del aumento mamario primario (BA)
3 de mayo de 2018 actualizado por: Winners Clinic
Resultados asiáticos del aumento mamario primario en 162 casos consecutivos utilizando irrigación mamaria con un solo antibiótico por un solo cirujano bajo anestesia sedante (infusión de propofol)
En 162 pacientes asiáticas, un solo cirujano realizó aumentos mamarios primarios durante 5 años.
El propósito de este estudio evalúa los resultados asiáticos en el aumento mamario primario utilizando irrigación mamaria con un solo antibiótico en la práctica de un solo cirujano y examina la comparación de los resultados asiáticos y occidentales en el aumento mamario primario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una revisión retrospectiva de expedientes para examinar un total de 162 pacientes que recibieron la misma marca de implantes para aumento mamario primario bajo anestesia sedante (infusión de propofol) en la práctica de un solo cirujano.
Se documentaron los datos demográficos de las pacientes asiáticas, las medidas preoperatorias y posoperatorias, la técnica quirúrgica (irrigación mamaria con un solo antibiótico), el tipo de implante, el tamaño, la textura, la cobertura de tejido blando, la colocación del implante, el abordaje de la incisión, las complicaciones y la incidencia de reoperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 57 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- caso primario
Criterio de exclusión:
- caso secundario
- Reducción de senos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: aumento de senos,reoperacion
Se realizó una revisión retrospectiva de expedientes para examinar un total de 162 pacientes que recibieron la misma marca de implantes para aumento mamario primario bajo anestesia sedante (infusión de propofol) en la práctica de un solo cirujano.
|
Con el paciente bajo anestesia sedante, se realiza una amplia preparación y colocación de povidona yodada con guantes sin talco y pezoneras de gasa con povidona yodada.
La solución tumescente se infiltra en el plano preciso.
Los bolsillos se desarrollan con precisión con disección roma con los dedos e instrumentos bajo visión directa e indirecta simultáneamente, si es necesario, con el uso de endoscopia, mientras se realiza una hemostasia cuidadosa.
Después de la disección, se irrigan dos bolsas con 300 ml de solución antibiótica única sin evacuación activa de la irrigación.
Cuando se vuelve a colocar el paño y se vuelve a preparar con povidona yodada antes de la inserción del implante, se usa un nuevo par de guantes sin talco y se limpia con la solución antibiótica única.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones Post Quirúrgicas y Tasa de Reoperación Durante el Aumento de Senos
Periodo de tiempo: 5 años
|
Los investigadores revisaron 162 pacientes consecutivas que se sometieron a un aumento de senos por un cirujano para determinar la tasa de reoperación.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Breast Augmentarion
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .