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Asiatische Ergebnisse der primären Brustvergrößerung (BA)

3. Mai 2018 aktualisiert von: Winners Clinic

Asiatische Ergebnisse der primären Brustvergrößerung in 162 aufeinanderfolgenden Fällen unter Verwendung einer einzigen antibiotischen Brustspülung durch einen einzelnen Chirurgen unter sedierender Anästhesie (Propofol-Infusion)

Bei 162 asiatischen Patientinnen wurden innerhalb von 5 Jahren von einem einzigen Chirurgen primäre Brustvergrößerungen durchgeführt. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung asiatischer Ergebnisse bei der primären Brustvergrößerung unter Verwendung einer einzigen Antibiotika-Brustspülung durch die Praxis eines einzelnen Chirurgen und untersucht den Vergleich asiatischer und westlicher Ergebnisse bei primärer Brustvergrößerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen einer retrospektiven Aktenanalyse wurden insgesamt 162 Patienten untersucht, die in der Praxis eines einzigen Chirurgen Implantate derselben Marke zur primären Brustvergrößerung unter sedierender Anästhesie (Propofol-Infusion) erhalten hatten. Die demografischen Daten der asiatischen Patienten, präoperative und postoperative Messungen, Operationstechnik (Einzelantibiotika-Brustspülung), Implantattyp, Größe, Textur, Weichgewebeabdeckung, Implantatplatzierung, Inzisionsansatz, Komplikationen und Häufigkeit von Reoperationen wurden dokumentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-893
        • The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärfall

Ausschlusskriterien:

  • Sekundärfall
  • Brustverkleinerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brustvergrößerung, Nachoperation
Im Rahmen einer retrospektiven Aktenanalyse wurden insgesamt 162 Patienten untersucht, die in der Praxis eines einzigen Chirurgen Implantate derselben Marke zur primären Brustvergrößerung unter sedierender Anästhesie (Propofol-Infusion) erhalten hatten.
Verfahren: primäre Brustvergrößerung
Während der Patient unter sedierender Anästhesie steht, erfolgt eine umfassende Vorbereitung und Abdeckung mit Povidon-Jod unter Verwendung von talkfreien Handschuhen und Povidon-Jod-Mullhütchen. Tumeszenzlösung wird in der präzisen Ebene infiltriert. Die Taschen werden präzise durch stumpfe Dissektion mit Fingern und Instrumenten unter direkter und indirekter Sicht entwickelt, bei Bedarf gleichzeitig mit Endoskopie und sorgfältiger Blutstillung. Nach der Präparation werden zwei Taschen mit 300 ml einer einzelnen Antibiotikalösung gespült, ohne dass die Spülung aktiv entleert wird. Wenn vor dem Einsetzen des Implantats ein erneutes Abdecken und eine erneute Vorbereitung mit Povidon-Jod durchgeführt werden, wird ein neues Paar talkfreier Handschuhe verwendet und mit der einzelnen Antibiotikalösung gereinigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen und Reoperationsrate während einer Brustvergrößerung
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Forscher untersuchten 162 aufeinanderfolgende Patientinnen, die sich einer Brustvergrößerung durch einen Chirurgen unterzogen hatten, auf die Reoperationsrate.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Winners Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Breast Augmentarion

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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