- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02235285
Asiatiske resultater af primær brystforstørrelse (BA)
3. maj 2018 opdateret af: Winners Clinic
Asiatiske resultater af primær brystforstørrelse i 162 på hinanden følgende tilfælde ved brug af enkelt antibiotikabrystskylning af en enkelt kirurg under beroligende anæstesi (propofolinfusion)
Hos 162 asiatiske patienter blev primære brystforstørrelser udført af en enkelt kirurg i løbet af 5 år.
Formålet med denne undersøgelse evaluerer asiatiske resultater i primær brystforstørrelse ved brug af enkelt antibiotisk brystskylning af en enkelt kirurgs praksis og undersøger sammenligningen af asiatiske og vestlige resultater i primær brystforstørrelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv diagramgennemgang blev udført for at undersøge i alt 162 patienter, der modtog samme mærke af implantater til primær brystforstørrelse under beroligende anæstesi (propofol-infusion) i en enkelt kirurgs praksis.
Asiatiske patienters demografi, præoperative og postoperative målinger, kirurgisk teknik (enkelt antibiotisk brystskylning), implantattype, størrelse, tekstur, bløddelsdækning, implantatplacering, snittilgang, komplikationer og forekomst af reoperation blev dokumenteret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 57 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primære tilfælde
Ekskluderingskriterier:
- sekundært tilfælde
- brystreduktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: brystforstørrelse, genoperation
En retrospektiv diagramgennemgang blev udført for at undersøge i alt 162 patienter, der modtog samme mærke af implantater til primær brystforstørrelse under beroligende anæstesi (propofol-infusion) i en enkelt kirurgs praksis.
|
Med patienten i beroligende anæstesi udføres bred forberedelse og drapering ved brug af povidon-jod med brug af talkumfrie handsker og povidon-jod gaze brystvorteskjolde.
Tumescent opløsning infiltreres i det præcise plan.
Lommerne udvikles præcist med stump dissektion med fingre og instrumenter under både direkte og indirekte syn samtidig, hvis nødvendigt, med brug af endoskopi, mens omhyggelig hæmostase udføres.
Efter dissektion skylles to lommer med 300 ml enkelt antibiotisk opløsning uden aktiv evakuering af skylningen.
Når der udføres omdrapering og genforberedelse ved brug af povidon-jod før implantatindsættelse, bruges et nyt par talkumfri handsker og renses med den enkelte antibiotikumopløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postkirurgiske komplikationer og reoperationsfrekvens under brystforstørrelse
Tidsramme: 5 år
|
Efterforskerne gennemgik 162 på hinanden følgende patienter, der gennemgik brystforstørrelse af en kirurg for reoperationsfrekvens.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2014
Først opslået (Skøn)
9. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Breast Augmentarion
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystforstørrelse
-
University of BelgradeTilmelding efter invitationAugmentation | Augmentation, Alveolar Ridge | KnoglehealingSerbien
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of LouisvilleRekrutteringRidge AugmentationForenede Stater
-
Datum Dental LTDRekrutteringRidge AugmentationIsrael, Det Forenede Kongerige
-
MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO...Ikke rekrutterer endnuAugmentation | Æstetik
-
Cairo UniversityRekrutteringRidge AugmentationEgypten
-
StemformRigshospitalet, Denmark; Aleris-Hamlet Hospitaler KøbenhavnAktiv, ikke rekrutterendeAugmentation | RekonstruktionDanmark
-
University of FloridaSuspenderetSonic Augmentation TechnologyForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med primær brystforstørrelse
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Skulderdeformitet | Slidgigt Skulder | Avaskulær nekrose af Humerus-hovedet | Reumatoid Arthritis Skulder | Brud, Humerus | Traumatisk arthritis i højre skulderregion (diagnose)Forenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
University of BernSonnenhof Hospital, BernAfsluttetOsteoporose | Vertebral frakturSchweiz
-
DFINE Inc.Trukket tilbageMyelomatose | Kompressionsbrud af hvirvelsøjlen
-
Thurgau Breast CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of GrazAfsluttetLivskvalitet | Tilfredshed, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativØstrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaGE HealthcareRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPalpabel brystkræftForenede Stater