Az elsődleges mellnagyobbítás ázsiai eredményei (BA)
2018. május 3. frissítette: Winners Clinic
Az elsődleges mellnagyobbítás ázsiai eredményei 162 egymást követő esetben egyetlen sebész által végzett egyszeri antibiotikus mellöblítéssel szedatív érzéstelenítés alatt (propofol infúzió)
162 ázsiai betegnél 5 éven keresztül egyetlen sebész végzett elsődleges mellnagyobbítást.
Ennek a tanulmánynak a célja az elsődleges mellnagyobbítás ázsiai eredményeinek értékelése egyetlen sebész praxisában végzett, egyetlen antibiotikus mellöblítéssel, és megvizsgálja az ázsiai és a nyugati eredmények összehasonlítását az elsődleges mellnagyobbításban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy retrospektív diagram áttekintést végeztek, amelyben összesen 162 beteget vizsgáltak meg, akik ugyanazt a márkájú implantátumot kapták primer mellnagyobbítás céljából, nyugtató érzéstelenítésben (propofol infúzió) egyetlen sebész praxisában.
Dokumentálták az ázsiai betegek demográfiai adatait, a műtét előtti és posztoperatív méréseket, a műtéti technikát (egyszeri antibiotikumos emlőöblítés), az implantátum típusát, méretét, textúráját, a lágyszövetek lefedettségét, az implantátum behelyezését, a bemetszés megközelítését, a szövődményeket és a reoperáció gyakoriságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődleges eset
Kizárási kritériumok:
- másodlagos eset
- mellkisebbítés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mellnagyobbítás, reoperáció
Egy retrospektív diagram áttekintést végeztek, amelyben összesen 162 beteget vizsgáltak meg, akik ugyanazt a márkájú implantátumot kapták primer mellnagyobbítás céljából, nyugtató érzéstelenítésben (propofol infúzió) egyetlen sebész praxisában.
|
Nyugtató érzéstelenítés alatt álló betegnél povidon-jóddal történő széleskörű előkészítést és lekenést végeznek talkummentes kesztyűvel és povidon-jódos gézbimbóvédővel.
A duzzadó oldat a pontos síkban szivárog be.
A zsebek precíz kialakítása ujjakkal és műszerekkel történő tompa disszekcióval történik mind közvetlen, mind közvetett látás mellett, szükség esetén endoszkópiával egyidejűleg, gondos vérzéscsillapítás mellett.
A boncolás után két zsebet öntözünk 300 ml egyszeres antibiotikum-oldattal az öntözés aktív evakuálása nélkül.
Amikor az implantátum beültetése előtt povidon-jóddal történő újraterítést és újraelőkészítést végeznek, új pár talkummentes kesztyűt kell használni, és az egyszeri antibiotikus oldattal megtisztítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni szövődmények és ismételt műtétek gyakorisága a mellnagyobbítás során
Időkeret: 5 év
|
A kutatók 162 egymást követő, egy sebész által mellnagyobbításon átesett pácienst vizsgáltak meg az újraműtétek gyakorisága szempontjából.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Breast Augmentarion
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .