Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asijské výsledky primární augmentace prsou (BA)

3. května 2018 aktualizováno: Winners Clinic

Asijské výsledky primární augmentace prsou ve 162 po sobě jdoucích případech s použitím jediného antibiotického výplachu prsů jedním chirurgem v sedativní anestezii (infuze propofolu)

U 162 asijských pacientek provedl primární augmentace prsou jediný chirurg během 5 let. Účelem této studie je vyhodnotit asijské výsledky primární augmentace prsou s použitím jediného výplachu prsů antibiotiky v praxi jediného chirurga a zkoumá srovnání asijských a západních výsledků primární augmentace prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní přehled grafu byl proveden za účelem vyšetření celkem 162 pacientek, kterým byly v ordinaci jediného chirurga podány implantáty stejné značky k primárnímu zvětšení prsou v sedativní anestezii (infuze propofolu). Byly dokumentovány demografické údaje asijských pacientek, předoperační a pooperační měření, operační technika (výplach prsu jedním antibiotikem), typ implantátu, velikost, textura, pokrytí měkkými tkáněmi, umístění implantátu, incizní přístup, komplikace a výskyt reoperací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 135-893
        • The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární případ

Kritéria vyloučení:

  • sekundární případ
  • zmenšení prsou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zvětšení prsou, reoperace
Retrospektivní přehled grafu byl proveden za účelem vyšetření celkem 162 pacientek, kterým byly v ordinaci jediného chirurga podány implantáty stejné značky k primárnímu zvětšení prsou v sedativní anestezii (infuze propofolu).
U pacienta v sedativní anestezii se provádí široká příprava a zakrytí pomocí povidon-jódu s použitím beztalkových rukavic a povidon-jodových gázových chráničů bradavek. Tumescentní roztok je infiltrován v přesné rovině. Kapsy jsou vyvinuty přesně tupou disekcí prsty a nástroji pod přímým i nepřímým viděním současně, je-li to nutné, s použitím endoskopie, při pečlivé hemostáze. Po disekci jsou dvě kapsy propláchnuty 300 ml roztoku jediného antibiotika bez aktivní evakuace irigace. Pokud se před zavedením implantátu provádí překrytí a opětná příprava pomocí povidon-jódu, použije se nový pár rukavic bez mastku a očistí se roztokem jediného antibiotika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace a četnost reoperací při augmentaci prsou
Časové okno: 5 let
Vyšetřovatelé zhodnotili 162 po sobě jdoucích pacientek, které podstoupily augmentaci prsou jedním chirurgem pro četnost reoperací.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Breast Augmentarion

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvětšení prsou

Klinické studie na primární zvětšení prsou

3
Předplatit