- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02235285
Asiatiske resultater av primær brystforstørrelse (BA)
3. mai 2018 oppdatert av: Winners Clinic
Asiatiske resultater av primær brystforstørrelse i 162 påfølgende tilfeller ved bruk av enkelt antibiotikabrystskylling av en enkelt kirurg under beroligende anestesi (propofolinfusjon)
Hos 162 asiatiske pasienter ble primære brystforstørrelser utført av en enkelt kirurg i løpet av 5 år.
Hensikten med denne studien evaluerer asiatiske utfall i primær brystforstørrelse ved bruk av enkelt antibiotika brystskylling av en enkelt kirurg praksis og undersøker sammenligningen av asiatiske og vestlige utfall i primær brystforstørrelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kartgjennomgang ble utført for å undersøke totalt 162 pasienter som mottok samme merke implantater for primær brystforstørrelse under beroligende anestesi (propofolinfusjon) i en enkelt kirurg.
Asiatiske pasienters demografi, preoperative og postoperative målinger, kirurgisk teknikk (enkelt antibiotika brystskylling), implantattype, størrelse, tekstur, bløtvevsdekning, implantatplassering, snitttilnærming, komplikasjoner og forekomst av reoperasjon ble dokumentert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 57 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primærtilfelle
Ekskluderingskriterier:
- sekundærtilfelle
- brystreduksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: brystforstørrelse, reoperasjon
En retrospektiv kartgjennomgang ble utført for å undersøke totalt 162 pasienter som mottok samme merke implantater for primær brystforstørrelse under beroligende anestesi (propofolinfusjon) i en enkelt kirurg.
|
Med pasienten i beroligende anestesi utføres bred forberedelse og drapering ved bruk av povidon-jod med bruk av talkumfrie hansker og povidon-jod gaze brystvorteskjold.
Tumescent løsning infiltreres i det nøyaktige planet.
Lommer er utviklet nøyaktig med stump disseksjon med fingre og instrumenter under både direkte og indirekte syn samtidig, om nødvendig, med bruk av endoskopi, mens forsiktig hemostase gjøres.
Etter disseksjon skylles to lommer med 300 ml enkelt antibiotikaoppløsning uten aktiv evakuering av vanningen.
Når re-drapering og re-preparering ved bruk av povidon-jod utføres før implantatinnsetting, brukes et nytt par talkumfrie hansker og rengjøres med den enkle antibiotikaløsningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postkirurgiske komplikasjoner og reoperasjonsfrekvens under brystforstørrelse
Tidsramme: 5 år
|
Etterforskerne gjennomgikk 162 påfølgende pasienter som gjennomgikk brystforstørrelse av en kirurg for reoperasjonsfrekvens.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Breast Augmentarion
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .