Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aziatische resultaten van primaire borstvergroting (BA)

3 mei 2018 bijgewerkt door: Winners Clinic

Aziatische resultaten van primaire borstvergroting in 162 opeenvolgende gevallen met behulp van borstirrigatie met een enkel antibioticum door een enkele chirurg onder sedatieve anesthesie (propofol-infusie)

Bij 162 Aziatische patiënten werden gedurende 5 jaar primaire borstvergrotingen uitgevoerd door één chirurg. Het doel van deze studie evalueert Aziatische resultaten bij primaire borstvergroting met behulp van borstspoeling met een enkel antibioticum door een enkele chirurgenpraktijk en onderzoekt de vergelijking van Aziatische en westerse resultaten bij primaire borstvergroting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een retrospectieve kaartanalyse uitgevoerd om in totaal 162 patiënten te onderzoeken die implantaten van hetzelfde merk kregen voor primaire borstvergroting onder sedatieve anesthesie (propofol-infusie) in de praktijk van een enkele chirurg. De demografische gegevens van Aziatische patiënten, preoperatieve en postoperatieve metingen, chirurgische techniek (borstirrigatie met één antibioticum), implantaattype, grootte, textuur, bedekking van zacht weefsel, implantaatplaatsing, incisiebenadering, complicaties en incidentie van heroperatie werden gedocumenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-893
        • The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 57 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primair geval

Uitsluitingscriteria:

  • secundair geval
  • borstverkleining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: borstvergroting, heroperatie
Er werd een retrospectieve kaartanalyse uitgevoerd om in totaal 162 patiënten te onderzoeken die implantaten van hetzelfde merk kregen voor primaire borstvergroting onder sedatieve anesthesie (propofol-infusie) in de praktijk van een enkele chirurg.
Procedure: primaire borstvergroting
Terwijl de patiënt onder sedatieve anesthesie is, wordt een brede voorbereiding en afdekken met behulp van povidon-jodium uitgevoerd met behulp van talkvrije handschoenen en tepelhoedjes van povidon-jodiumgaas. Tumescente oplossing wordt geïnfiltreerd in het precieze vlak. Pockets worden nauwkeurig ontwikkeld met stompe dissectie met vingers en instrumenten onder zowel direct als indirect zicht, gelijktijdig, indien nodig, met behulp van endoscopie, terwijl zorgvuldige hemostase wordt uitgevoerd. Na dissectie worden twee pockets geïrrigeerd met 300 ml enkele antibioticumoplossing zonder actieve evacuatie van de irrigatie. Wanneer opnieuw afdekken en opnieuw voorbereiden met behulp van povidon-jodium worden uitgevoerd voordat het implantaat wordt ingebracht, wordt een nieuw paar talkvrije handschoenen gebruikt en gereinigd met de enkele antibioticumoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties en percentage heroperaties tijdens borstvergroting
Tijdsspanne: 5 jaar
De onderzoekers beoordeelden 162 opeenvolgende patiënten die een borstvergroting ondergingen door één chirurg op het aantal heroperaties.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Winners Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Breast Augmentarion

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvergroting

Klinische onderzoeken op primaire borstvergroting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren