- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02235285
Azjatyckie wyniki pierwotnego powiększania piersi (BA)
3 maja 2018 zaktualizowane przez: Winners Clinic
Azjatyckie wyniki pierwotnego powiększenia piersi w 162 kolejnych przypadkach z zastosowaniem irygacji piersi pojedynczym antybiotykiem przez jednego chirurga w znieczuleniu uspokajającym (wlew propofolu)
U 162 pacjentek pochodzenia azjatyckiego pierwotne powiększenia piersi były wykonywane przez jednego chirurga przez 5 lat.
Celem tego badania jest ocena azjatyckich wyników pierwotnego powiększenia piersi przy użyciu jednego antybiotyku do irygacji piersi przez jednego chirurga oraz zbadanie porównania azjatyckich i zachodnich wyników pierwotnego powiększenia piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów, aby zbadać łącznie 162 pacjentek, które otrzymały implanty tej samej marki do pierwotnego powiększenia piersi w znieczuleniu uspokajającym (wlew propofolu) w ramach jednej praktyki chirurgicznej.
Udokumentowano dane demograficzne pacjentek z Azji, pomiary przedoperacyjne i pooperacyjne, technikę chirurgiczną (płukanie piersi jednym antybiotykiem), rodzaj implantu, rozmiar, teksturę, pokrycie tkanką miękką, umiejscowienie implantu, nacięcie, powikłania i częstość reoperacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 57 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypadek podstawowy
Kryteria wyłączenia:
- przypadek drugorzędny
- zmniejszenie piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: powiększenie piersi, reoperacja
Przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów, aby zbadać łącznie 162 pacjentek, które otrzymały implanty tej samej marki do pierwotnego powiększenia piersi w znieczuleniu uspokajającym (wlew propofolu) w ramach jednej praktyki chirurgicznej.
|
U pacjenta w znieczuleniu sedatywnym wykonuje się szeroką preparację i obłożenie powidonem-jodem z użyciem rękawiczek beztalkowych i osłonek na brodawki z gazy powidonowo-jodowej.
Roztwór tumescencyjny jest infiltrowany w precyzyjnej płaszczyźnie.
Kieszonki są precyzyjnie opracowywane za pomocą preparowania na tępo palcami i instrumentami zarówno pod bezpośrednią, jak i pośrednią wizją, jednocześnie, w razie potrzeby, za pomocą endoskopii, przy starannej hemostazie.
Po wypreparowaniu dwie kieszonki przepłukuje się 300 ml pojedynczego roztworu antybiotyku bez aktywnego usuwania płynu irygacyjnego.
Gdy przed wszczepieniem implantu wykonywane jest ponowne obłożenie i ponowne przygotowanie za pomocą jodopowidonu, zakłada się nową parę rękawiczek bez talku, które są czyszczone pojedynczym roztworem antybiotyku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłania pooperacyjne i odsetek reoperacji podczas powiększania piersi
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze dokonali przeglądu 162 kolejnych pacjentek poddanych zabiegowi powiększenia piersi przez jednego chirurga pod kątem częstości reoperacji.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breast Augmentarion
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pierwotne powiększenie piersi
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreNieznany
-
Thurgau Breast CenterRekrutacyjny
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationZakończonyZłamania stawu biodrowego | Zamknięte Złamanie Stawu BiodrowegoIzrael, Austria, Szwajcaria, Niemcy, Belgia, Norwegia
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawówAustria, Niemcy, Hiszpania
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrutacyjnyRak piersi | Przykurcz torebki związany z implantem piersiFrancja
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończony
-
Stryker Trauma GmbHRekrutacyjnyŁzy mankietu rotatorów | Deformacja barku | Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych | Jałowa martwica głowy kości ramiennej | Reumatoidalne Zapalenie Stawów Barku | Złamanie, kości ramiennej | Urazowe zapalenie stawów prawego barku (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący