Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azjatyckie wyniki pierwotnego powiększania piersi (BA)

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Winners Clinic

Azjatyckie wyniki pierwotnego powiększenia piersi w 162 kolejnych przypadkach z zastosowaniem irygacji piersi pojedynczym antybiotykiem przez jednego chirurga w znieczuleniu uspokajającym (wlew propofolu)

U 162 pacjentek pochodzenia azjatyckiego pierwotne powiększenia piersi były wykonywane przez jednego chirurga przez 5 lat. Celem tego badania jest ocena azjatyckich wyników pierwotnego powiększenia piersi przy użyciu jednego antybiotyku do irygacji piersi przez jednego chirurga oraz zbadanie porównania azjatyckich i zachodnich wyników pierwotnego powiększenia piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów, aby zbadać łącznie 162 pacjentek, które otrzymały implanty tej samej marki do pierwotnego powiększenia piersi w znieczuleniu uspokajającym (wlew propofolu) w ramach jednej praktyki chirurgicznej. Udokumentowano dane demograficzne pacjentek z Azji, pomiary przedoperacyjne i pooperacyjne, technikę chirurgiczną (płukanie piersi jednym antybiotykiem), rodzaj implantu, rozmiar, teksturę, pokrycie tkanką miękką, umiejscowienie implantu, nacięcie, powikłania i częstość reoperacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 135-893
        • The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 57 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przypadek podstawowy

Kryteria wyłączenia:

  • przypadek drugorzędny
  • zmniejszenie piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: powiększenie piersi, reoperacja
Przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów, aby zbadać łącznie 162 pacjentek, które otrzymały implanty tej samej marki do pierwotnego powiększenia piersi w znieczuleniu uspokajającym (wlew propofolu) w ramach jednej praktyki chirurgicznej.
U pacjenta w znieczuleniu sedatywnym wykonuje się szeroką preparację i obłożenie powidonem-jodem z użyciem rękawiczek beztalkowych i osłonek na brodawki z gazy powidonowo-jodowej. Roztwór tumescencyjny jest infiltrowany w precyzyjnej płaszczyźnie. Kieszonki są precyzyjnie opracowywane za pomocą preparowania na tępo palcami i instrumentami zarówno pod bezpośrednią, jak i pośrednią wizją, jednocześnie, w razie potrzeby, za pomocą endoskopii, przy starannej hemostazie. Po wypreparowaniu dwie kieszonki przepłukuje się 300 ml pojedynczego roztworu antybiotyku bez aktywnego usuwania płynu irygacyjnego. Gdy przed wszczepieniem implantu wykonywane jest ponowne obłożenie i ponowne przygotowanie za pomocą jodopowidonu, zakłada się nową parę rękawiczek bez talku, które są czyszczone pojedynczym roztworem antybiotyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne i odsetek reoperacji podczas powiększania piersi
Ramy czasowe: 5 lat
Badacze dokonali przeglądu 162 kolejnych pacjentek poddanych zabiegowi powiększenia piersi przez jednego chirurga pod kątem częstości reoperacji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breast Augmentarion

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pierwotne powiększenie piersi

3
Subskrybuj