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Risultati asiatici dell'aumento del seno primario (BA)

3 maggio 2018 aggiornato da: Winners Clinic

Risultati asiatici dell'aumento del seno primario in 162 casi consecutivi utilizzando una singola irrigazione del seno con antibiotico da parte di un singolo chirurgo in anestesia sedativa (infusione di propofol)

In 162 pazienti asiatiche, l'aumento del seno primario è stato eseguito da un solo chirurgo per 5 anni. Lo scopo di questo studio valuta i risultati asiatici nella mastoplastica additiva primaria utilizzando una singola irrigazione del seno con antibiotico da parte di un singolo chirurgo ed esamina il confronto dei risultati asiatici e occidentali nella mastoplastica additiva primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stata eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica per esaminare un totale di 162 pazienti che hanno ricevuto la stessa marca di protesi per l'aumento primario del seno in anestesia sedativa (infusione di propofol) nello studio di un singolo chirurgo. Sono stati documentati i dati demografici dei pazienti asiatici, le misurazioni preoperatorie e postoperatorie, la tecnica chirurgica (irrigazione mammaria con antibiotico singolo), il tipo di impianto, le dimensioni, la consistenza, la copertura dei tessuti molli, il posizionamento dell'impianto, l'approccio all'incisione, le complicanze e l'incidenza del reintervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-893
        • The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 57 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caso primario

Criteri di esclusione:

  • caso secondario
  • riduzione del seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mastoplastica additiva, reintervento
È stata eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica per esaminare un totale di 162 pazienti che hanno ricevuto la stessa marca di protesi per l'aumento primario del seno in anestesia sedativa (infusione di propofol) nello studio di un singolo chirurgo.
Procedura: mastoplastica additiva primaria
Con il paziente in anestesia sedativa, viene eseguita un'ampia preparazione e drappeggio con iodio-povidone utilizzando guanti privi di talco e paracapezzoli in garza con iodio-povidone. La soluzione tumescente è infiltrata nel piano preciso. Le tasche vengono sviluppate precisamente con una dissezione smussa con le dita e gli strumenti sotto visione diretta e indiretta simultaneamente, se necessario, con l'uso dell'endoscopia, mentre si esegue un'attenta emostasi. Dopo la dissezione, due tasche vengono irrigate con 300 ml di singola soluzione antibiotica senza evacuazione attiva dell'irrigazione. Quando si esegue il ricopertura e la ripreparazione con iodio-povidone prima dell'inserimento dell'impianto, si utilizza un nuovo paio di guanti privi di talco e si pulisce con la singola soluzione antibiotica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze post-chirurgiche e tasso di reintervento durante l'aumento del seno
Lasso di tempo: 5 anni
I ricercatori hanno esaminato 162 pazienti consecutivi sottoposti ad aumento del seno da parte di un chirurgo per il tasso di reintervento.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Winners Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breast Augmentarion

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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