- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02235285
Resultados asiáticos da mamoplastia de aumento primária (BA)
3 de maio de 2018 atualizado por: Winners Clinic
Resultados asiáticos de aumento mamário primário em 162 casos consecutivos usando irrigação mamária com antibiótico único por um único cirurgião sob anestesia sedativa (infusão de propofol)
Em 162 pacientes asiáticas, os aumentos mamários primários foram realizados por um único cirurgião durante 5 anos.
O objetivo deste estudo avalia os resultados asiáticos no aumento primário da mama usando irrigação de mama com antibiótico único pela prática de um único cirurgião e examina a comparação dos resultados asiáticos e ocidentais no aumento primário da mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma revisão retrospectiva de prontuários foi realizada para examinar um total de 162 pacientes que receberam a mesma marca de implantes para aumento mamário primário sob anestesia sedativa (infusão de propofol) em um único cirurgião.
Dados demográficos de pacientes asiáticos, medições pré e pós-operatórias, técnica cirúrgica (irrigação de mama com antibiótico único), tipo de implante, tamanho, textura, cobertura de tecidos moles, colocação do implante, abordagem da incisão, complicações e incidência de reoperação foram documentados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 57 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- caso primário
Critério de exclusão:
- caso secundário
- redução mamária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aumento de mama, reoperação
Uma revisão retrospectiva de prontuários foi realizada para examinar um total de 162 pacientes que receberam a mesma marca de implantes para aumento mamário primário sob anestesia sedativa (infusão de propofol) em um único cirurgião.
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Com o paciente sob anestesia sedativa, ampla preparação e cobertura com iodopovidona são realizadas com o uso de luvas sem talco e protetores de mamilo de gaze com iodopovidona.
A solução tumescente é infiltrada no plano preciso.
As bolsas são desenvolvidas precisamente com dissecção romba com dedos e instrumentos sob visão direta e indireta simultaneamente, se necessário, com o uso de endoscopia, enquanto a hemostasia cuidadosa é feita.
Após a dissecção, duas bolsas são irrigadas com 300ml de solução única de antibiótico sem evacuação ativa da irrigação.
Quando o novo curativo e a nova preparação com o uso de iodopovidona são realizados antes da inserção do implante, um novo par de luvas sem talco é usado e limpo com a solução única de antibiótico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-cirúrgicas e taxa de reoperação durante a mamoplastia de aumento
Prazo: 5 anos
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Os investigadores revisaram 162 pacientes consecutivas submetidas a aumento de mama por um cirurgião para taxa de reoperação.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Breast Augmentarion
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