- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02235285
Asiatiska resultat av primär bröstförstoring (BA)
3 maj 2018 uppdaterad av: Winners Clinic
Asiatiska resultat av primär bröstförstoring i 162 på varandra följande fall med användning av enstaka antibiotikabröstspolning av en enskild kirurg under lugnande anestesi (Propofolinfusion)
Hos 162 asiatiska patienter utfördes primära bröstförstoringar av en enda kirurg under 5 år.
Syftet med denna studie utvärderar asiatiska resultat vid primär bröstförstoring med användning av enstaka antibiotikabröstspolning av en enda kirurg och undersöker jämförelsen av asiatiska och västerländska utfall vid primär bröstförstoring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kartgranskning utfördes för att undersöka totalt 162 patienter som fick samma märke av implantat för primär bröstförstoring under lugnande anestesi (propofolinfusion) hos en enda kirurg.
Asiatiska patienters demografi, preoperativa och postoperativa mätningar, kirurgisk teknik (bröstspolning med enstaka antibiotika), implantattyp, storlek, textur, mjukvävnadstäckning, implantatplacering, incisionsmetod, komplikationer och incidens av reoperation dokumenterades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
162
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 57 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primärt fall
Exklusions kriterier:
- sekundärt fall
- bröstförminskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bröstförstoring, omoperation
En retrospektiv kartgranskning utfördes för att undersöka totalt 162 patienter som fick samma märke av implantat för primär bröstförstoring under lugnande anestesi (propofolinfusion) hos en enda kirurg.
|
Med patienten under lugnande anestesi utförs bred förberedelse och drapering med användning av povidon-jod med användning av talkfria handskar och povidon-jod gasvävsnippskydd.
Tumescent lösning infiltreras i det exakta planet.
Fickor utvecklas exakt med trubbig dissektion med fingrar och instrument under både direkta och indirekta syner samtidigt, om det behövs, med användning av endoskopi, medan noggrann hemostas görs.
Efter dissektion sköljs två fickor med 300 ml enkel antibiotikalösning utan aktiv evakuering av spolningen.
När omdrapering och ompreparering med användning av povidon-jod utförs före implantatinsättning, används ett nytt par talkfria handskar och rengörs med den enda antibiotikalösningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postkirurgiska komplikationer och reoperationsfrekvens under bröstförstoring
Tidsram: 5 år
|
Utredarna granskade 162 på varandra följande patienter som genomgick bröstförstoring av en kirurg för reoperationsfrekvens.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2014
Första postat (Uppskatta)
9 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Breast Augmentarion
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .