Iloprost dans la prévention du cancer du poumon chez les anciens fumeurs

Critère d'intégration:

• Les participants doivent avoir soit une atypie cytologique des expectorations de dysplasie légère ou plus, soit des antécédents de biopsie bronchique avec dysplasie légère ou plus grande au cours des 12 derniers mois
• Les participants doivent avoir des antécédents de tabagisme de 20 paquets-années ou plus
• Les participants doivent avoir la capacité de subir une bronchoscopie en toute sécurité selon le jugement des enquêteurs
• Les participants doivent avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 1
• Leucocytes >= 3 000/microlitre
• Plaquettes >= 100 000/microlitre
• Bilirubine totale =< 2,0 mg/dl
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/ alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
• Créatinine =< 2,0 mg/dl
• Les effets de l'iloprost sur le fœtus humain en développement à la dose thérapeutique recommandée ne sont pas connus ; pour cette raison et parce que les prostacyclines sont connues pour être tératogènes, les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des rapports sexuels avec une femme en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée dans l'étude et pour la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin de l'étude ; Remarque : Les femmes sont considérées comme en âge de procréer si elles ne sont pas stériles chirurgicalement ou si elles ont moins de 65 ans et ont eu leurs règles au cours des deux dernières années.
• Les participants doivent être capables de comprendre et disposés à signer un document de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Les participants ne doivent avoir consommé aucun produit du tabac au cours de la dernière année
• Les participants ne doivent pas recevoir actuellement ou avoir déjà reçu un traitement à la thiazolidinedione à moins que l'atypie des expectorations ou la dysplasie endobronchique ne soit à nouveau documentée après le traitement à la thiazolidinedione et dans les 12 mois suivant l'entrée
• Les participants ne doivent à aucun moment avoir été traités avec de l'iloprost ; Remarque : les participants du bras placebo des essais précédents sur l'iloprost sont éligibles, mais les participants du bras placebo de la cohorte A de cette étude peuvent ne pas être inscrits dans la cohorte B
• Les participants ne doivent avoir utilisé aucun autre agent d'enquête au cours des six derniers mois
• Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'iloprost
• Les participants ne doivent pas avoir de maladie intercurrente incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui, de l'avis des enquêteurs, mettraient en péril la sécurité du patient ou l'intégrité des données ; Remarque : les personnes séropositives pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ne seront pas nécessairement exclues, seront examinées au cas par cas, mais devront répondre aux critères liés à la sécurité des patients et à l'intégrité des données, tels qu'évalués par les enquêteurs
• Les participants ne doivent pas avoir de malignité invasive actuelle ou antérieure au cours des 6 derniers mois ; les participants peuvent s'inscrire avant le rapport des résultats de la biopsie, à moins qu'il y ait des résultats à la bronchoscopie suggérant une tumeur maligne invasive ; les antécédents des cancers traités curativement suivants à tout moment avant le dépistage sont autorisés : cancer de la peau autre que le mélanome, carcinome du col de l'utérus in situ et carcinome de la vessie in situ
• Les participants ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 6 mois précédents ; Remarque : les participants recevant une hormonothérapie adjuvante à long terme (comme le tamoxifène ou les inhibiteurs de l'aromatase pour le cancer du sein) sont autorisés
• Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter ; l'iloprost est un agent de la prostacycline susceptible d'avoir des effets tératogènes ou abortifs ; étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par l'iloprost, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par l'iloprost
• Comme l'iloprost inhibe la fonction plaquettaire, les patients ne doivent pas prendre d'anticoagulants, à l'exception de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• En raison du risque d'hypotension chez les patients prenant des vasodilatateurs ou des médicaments antihypertenseurs, les participants ne doivent pas avoir une pression artérielle < 95 mm Hg systolique