이전 흡연자의 폐암을 예방하는 일로프로스트

포함 기준:

• 참여자는 경미한 이형성 이상의 객담 세포학적 이형성 또는 지난 12개월 이내에 경증 이상의 이형성이 있는 기관지 생검 병력이 있어야 합니다.
• 참가자는 20갑년 이상의 흡연 이력이 있어야 합니다.
• 참가자는 연구자의 판단에 따라 안전하게 기관지경 검사를 받을 수 있는 능력이 있어야 합니다.
• 참가자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 =< 1이어야 합니다.
• 백혈구 >= 3,000/마이크로리터
• 혈소판 >= 100,000/마이크로리터
• 총 빌리루빈 =< 2.0 mg/dl
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 2.5 x 제도적 정상 상한치(ULN)
• 크레아티닌 =< 2.0 mg/dl
• 권장 치료 용량에서 발달 중인 인간 태아에 대한 일로프로스트의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 그리고 프로스타사이클린이 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 가임 여성 및 가임 여성과 성교를 하는 남성은 연구 시작 전에 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 참여 기간 동안; 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 연구 의사에게 알려야 합니다. 참고: 외과적으로 불임 상태가 아니거나 65세 미만이고 지난 2년 이내에 월경을 한 여성은 가임 여성으로 간주됩니다.
• 참가자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 참가자는 지난 1년 동안 담배 제품을 사용한 적이 없어야 합니다.
• 티아졸리딘디온 치료 후 참가 후 12개월 이내에 가래 이형 또는 기관지 이형성증이 다시 기록되지 않는 한 참가자는 현재 티아졸리딘디온 치료를 받고 있거나 이전에 받은 적이 없어야 합니다.
• 참가자는 일로프로스트로 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 참고: 이전 iloprost 시험의 위약 부문 참가자는 자격이 있지만, 이 연구의 코호트 A의 위약 부문 참가자는 코호트 B에 등록되지 않을 수 있습니다.
• 참가자는 지난 6개월 이내에 다른 조사 에이전트를 사용하지 않아야 합니다.
• 참가자는 iloprost와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력이 없어야 합니다.
• 참가자는 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 병발성 질병이 있어서는 안 됩니다. ; 참고: 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 개인은 반드시 제외되지 않고 사례별로 고려되지만 조사자가 평가한 대로 환자 안전 및 데이터 무결성과 관련된 기준을 충족해야 합니다.
• 참가자는 지난 6개월 이내에 현재 또는 이전 침습성 악성 종양이 없어야 합니다. 참가자는 침습성 악성 종양을 암시하는 기관지경 검사 결과가 없는 한 생검 결과 보고 전에 등록할 수 있습니다. 스크리닝 전 언제라도 다음과 같이 근치적으로 치료된 암의 병력이 있는 경우: 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내 암종 및 방광 상피내암종
• 참가자는 이전 6개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 참고: 장기 보조 호르몬 요법(예: 유방암에 대한 타목시펜 또는 아로마타제 억제제)을 받는 참가자는 허용됩니다.
• 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이어서는 안 됩니다. iloprost는 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 프로스타사이클린 제제입니다. 산모의 일로프로스트 치료에 이차적으로 영향을 미치는 수유아의 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 산모가 일로프로스트로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 일로프로스트는 혈소판 기능을 억제하므로 환자는 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 제외한 항응고제를 복용해서는 안 됩니다.
• 혈관 확장제 또는 항고혈압제를 복용하는 환자의 저혈압 위험으로 인해 참가자는 수축기 혈압이 95mmHg 미만이어서는 안 됩니다.