Effets du traitement au collagène natif de type 2
17 septembre 2020 mis à jour par: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Effets du traitement au collagène natif de type 2 dans l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité symptomatique du collagène natif de type 2 sur la douleur et la fonction articulaire et ses effets sur les marqueurs biologiques urinaires liés à la dégénérescence du cartilage chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
39 patients diagnostiqués avec une arthrose du genou ont été séparés en deux groupes.
Le 1er groupe comprend 19 patients recevant 1 500 mg/jour de paracétamol, le 2e groupe se compose de 20 patients recevant 1 500 mg/jour de paracétamol et 10 mg/jour de collagène natif de type 2 pendant trois mois. Prétraitement et post-traitement Visual Analog Scale, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), le temps de marche de 20 m et les niveaux de Short Form-36 (SF-36), Coll2-1, Coll2-1NO2 et Fibulin-3 dans l'urine ont été comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :Patients âgés de 45 à 70 ans avec le diagnostic d'arthrose primaire du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR), stade radiologique de Kellgren Lawrence II ou III et douleur au genou -
Critères d'exclusion : Patients ayant reçu des injections intra-articulaires ou une thérapie physique au cours de la dernière année, une chirurgie antérieure des membres inférieurs, un traitement oral avec de la chondroïtine glucosamine ou d'autres produits de santé naturels au cours du dernier mois, des maladies systémiques concomitantes graves, un trouble neurologique périphérique ou central, une hypersensibilité au paracétamol ou grave maladie cardiaque, rénale, hépatique, hématologique
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: paracétamol
Le 1er groupe comprend 19 patients recevant 1500mg/jour de paracétamol pendant trois mois
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1500mg
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Expérimental: collagène natif type 2 + paracétamol
Le 2ème groupe est composé de 20 patients recevant 1500mg/j de paracétamol et 10mg/j de collagène natif type 2 pendant 3 mois
|
paracétamol (1500 mg) + collagène natif type 2 (10 mg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le changement par rapport à la valeur initiale de la douleur pendant la marche Échelle visuelle analogique (EVA marche)
Délai: 3 mois
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Comparaison post-traitement de l'EVA de la marche entre les groupes : le score minimum est de 0, le score maximum est de 10.
La clinique du patient s'aggrave lorsque le score augmente.
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la variation par rapport au score total de l'indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de l'indice d'arthrose des universités McMaster (WOMAC)
Délai: 3 mois
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La comparaison post-traitement de WOMAC entre les groupes, le score minimum est de 0, le score maximum est de 100.
La clinique du patient s'aggrave lorsque le score augmente.
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3 mois
|
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le changement par rapport à la ligne de base en 20 mètres de temps de marche
Délai: 3 mois
|
Comparaison post-traitement du temps de marche de 20 mètres entre les groupes Lorsque le temps augmente, la clinique du patient s'aggrave
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3 mois
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le changement par rapport à la ligne de base dans le formulaire abrégé 36 / sous-groupe de douleur corporelle
Délai: 3 mois
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Comparaison post-traitement de la forme courte 36-douleur corporelle entre les groupes score minimum 0 score maximum 100 Lorsque le score augmente, la clinique du patient s'améliore
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3 mois
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le changement par rapport à la ligne de base dans les niveaux Coll2-1
Délai: 3 mois
|
Comparaison post-traitement des niveaux de Coll2-1 entre les groupes
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fulya Bakilan, Specialist, Yerkoy State Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Première publication (Estimation)
12 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FY2001
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