Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van behandeling met native collageen type 2

17 september 2020 bijgewerkt door: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Effecten van native collageen type 2-behandeling bij artrose van de knie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was het evalueren van de symptomatische werkzaamheid van natief collageen type 2 op gewrichtspijn en -functie en de effecten ervan op urine-biologische markers die verband houden met kraakbeendegeneratie bij patiënten met artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

39 patiënten met de diagnose knieartrose werden in twee groepen verdeeld. De 1e groep bestaat uit 19 patiënten die 1500 mg/dag paracetamol kregen, de 2e groep bestaat uit 20 patiënten die 1500 mg/dag paracetamol en 10 mg/dag native collageen type 2 gedurende drie maanden kregen. Voorbehandeling en nabehandeling Visual Analog Scale, Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 20-m wandeltijd en Short Form-36 (SF-36), Coll2-1, Coll2-1NO2 en Fibulin-3 niveaus in de urine werden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten van 45-70 jaar met de diagnose primaire knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR), Kellgren Lawrence radiologisch stadium II of III en kniepijn -

Uitsluitingscriteria: Patiënten met intra-articulaire injecties of fysiotherapie in het afgelopen jaar, een eerdere operatie aan de onderste ledematen, orale behandeling met glucosamine, chondroïtine of andere natuurlijke gezondheidsproducten in de afgelopen maand, ernstige bijkomende systemische ziekten, perifere of centrale neurologische aandoening, overgevoeligheid voor paracetamol of ernstige hart-, nier-, lever- of hematologische ziekte

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: paracetamol
De eerste groep bestaat uit 19 patiënten die gedurende drie maanden 1500 mg/dag paracetamol kregen
Geneesmiddel: paracetamol
1500mg
Experimenteel: natief collageen type 2 + paracetamol
De 2e groep bestaat uit 20 patiënten die gedurende drie maanden 1500 mg/dag paracetamol en 10 mg/dag natief collageen type 2 kregen
Geneesmiddel: paracetamol+native collageen type 2
paracetamol (1500 mg) + natief collageen type 2 (10 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van baseline in pijn tijdens lopen Visuele analoge schaal (VAS lopen)
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking na behandeling van VAS-lopen tussen de groepen minimale score is 0, maximale score is 10. De kliniek van de patiënt verslechtert wanneer de score stijgt.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van baseline in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Totale score
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking na behandeling van WOMAC tussen de minimale score van de groep is 0, de maximale score is 100. De kliniek van de patiënt verslechtert wanneer de score stijgt.
3 maanden
de verandering van basislijn in 20 meter wandeltijd
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking na behandeling van 20 meter wandeltijd tussen de groepen Wanneer de tijd toeneemt, verslechtert de klinische toestand van de patiënt
3 maanden
de wijziging van baseline in korte vorm 36 / subgroep lichamelijke pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking na behandeling van korte vorm 36-lichamelijke pijn tussen groepen minimale score 0 maximale score 100 Wanneer de score stijgt, wordt de kliniek van de patiënt beter
3 maanden
de wijziging van baseline in Coll2-1-niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking na behandeling van Coll2-1-niveaus tussen groepen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fulya Bakilan, Specialist, Yerkoy State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FY2001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op paracetamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren