Efficacité clinique de l'extrait de Ginkgo Biloba dans le traitement de l'arthrose du genou
1 septembre 2022 mis à jour par: Maryam Al-Haddad, Kufa University
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'extrait de Ginkgo biloba chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
N/A (Outside Of US)
-
Najaf, N/A (Outside Of US), Irak, 00964
- Private Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de 40 à 75 ans souffrant d'arthrose du genou.
- Grade II et grade III selon le système de notation Kellgrenn-Lawrence (KL) de l'arthrose radiographique.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement
- Problèmes hépatiques ou rénaux
- Patient prenant tout médicament susceptible d'interagir avec l'extrait de Ginkgo (par ex. warfarine, etc.)
- patient avec troubles cardiovasculaires ou vasculaires cérébraux, diabète non contrôlé, allergique au ginkgo, chirurgie ou hospitalisation récente, > 75 ans.
- Allergique ou contre-indiqué à l'utilisation des AINS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ginkgo + norme
les patients ont reçu de l'extrait de Ginkgo biloba en plus du traitement standard
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120 mg d'extrait de feuilles 2 fois par jour en plus du Diclofénac 100 mg 1 fois par jour + paracétamol 1g 2 fois par jour
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo + norme
les patients ont reçu un placebo en plus du traitement standard
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placebo en plus du traitement standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score KOOS
Délai: Changements survenus : ligne de base, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines
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Questionnaire de 42 items pour évaluer la douleur, les autres symptômes, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la fonction sportive et récréative (Sport/Rec) et la qualité de vie liée au genou (QOL).
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Changements survenus : ligne de base, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IL-6
Délai: Changements survenus : ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Taux sérique d'interleukine 6
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Changements survenus : ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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TNF-alpha
Délai: Changements survenus : ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Taux sérique de facteur de nécrose tumorale - alpha
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Changements survenus : ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
|
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CTX-II urinaire
Délai: Des changements se sont produits : ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Télopeptide C-terminal du collagène de type II à partir d'échantillons d'urine
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Des changements se sont produits : ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Acétaminophène
- Diclofénac
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .