Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av naturlig kollagen type 2-behandling

17. september 2020 oppdatert av: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Effekter av naturlig kollagen type 2-behandling ved kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å evaluere symptomatisk effekt av naturlig kollagen type 2 på leddsmerter og funksjon og dens effekter på biologiske markører i urin relatert til bruskdegenerasjon hos pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

39 pasienter diagnostisert med kneartrose ble delt inn i to grupper. Den første gruppen inkluderer 19 pasienter gitt 1500 mg/dag paracetamol, den andre gruppen består av 20 pasienter gitt 1500 mg/dag paracetamol og 10 mg/dag naturlig kollagen type 2 i tre måneder.Forbehandling og etterbehandling Visual Analog Scale, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 20-m gangtid og Short Form-36 (SF-36), Coll2-1, Coll2-1NO2 og Fibulin-3 nivåer i urin ble sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 45-70 år med diagnosen primær kne-OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier, Kellgren Lawrence radiologisk stadium II eller III og knesmerter -

Eksklusjonskriterier: Pasienter med intraartikulære injeksjoner eller fysioterapi i løpet av det siste året, en tidligere operasjon i nedre ekstremiteter, oral behandling med glukosamin kondroitin eller andre naturlige helseprodukter i løpet av den siste måneden, alvorlige samtidige systemiske sykdommer, perifer eller sentral nevrologisk lidelse, overfølsomhet for paracetamol eller alvorlig hjerte-, nyre-, lever-, hematologisk sykdom

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: paracetamol
Den første gruppen inkluderer 19 pasienter gitt 1500 mg/dag paracetamol i tre måneder
Legemiddel: paracetamol
1500 mg
Eksperimentell: naturlig kollagen type 2 + paracetamol
Den andre gruppen består av 20 pasienter gitt 1500 mg/dag paracetamol og 10 mg/dag naturlig kollagen type 2 i tre måneder
Legemiddel: paracetamol + naturlig kollagen type 2
paracetamol (1500 mg) + naturlig kollagen type 2 (10 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen fra baseline i smerte under gange Visual Analog Scale (VAS Walking)
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning etter behandling av VAS-gang mellom gruppene er minimumsskåre 0, maksimalscore er 10. Klinikken til pasienten forverres når poengsummen øker.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringen fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) total poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning etter behandling av WOMAC mellom gruppene er minimumsscore er 0, maksimal poengsum er 100. Klinikken til pasienten forverres når poengsummen øker.
3 måneder
endringen fra baseline på 20 meters gangtid
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning etter behandling av 20 meter gangtid mellom gruppene Når tiden øker, forverres klinisk av pasienten
3 måneder
endringen fra baseline i Short Form 36 / Kroppslig smerte undergruppe
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning etter behandling av kort form 36-kroppslig smerte mellom grupper minimum score 0 maksimum score 100 Når poengsummen øker, blir klinikken til pasienten bedre
3 måneder
endringen fra baseline i Coll2-1 nivåer
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning etter behandling av Coll2-1-nivåer mellom grupper
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Etterforskere

  • Studieleder: Fulya Bakilan, Specialist, Yerkoy State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FY2001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på paracetamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere