Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af naturlig kollagen type 2-behandling

17. september 2020 opdateret af: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Effekter af naturlig kollagen type 2-behandling ved knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere symptomatisk effekt af naturligt kollagen type 2 på ledsmerter og -funktion og dets virkninger på urin-biologiske markører relateret til bruskdegeneration hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

39 patienter diagnosticeret med knæartrose blev opdelt i to grupper. Den 1. gruppe omfatter 19 patienter, der fik 1500 mg/dag paracetamol, den 2. gruppe består af 20 patienter, der fik 1500 mg/dag paracetamol og 10 mg/dag naturligt kollagen type 2 i tre måneder. Forbehandling og efterbehandling Visual Analog Scale, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 20 m gangtid og Short Form-36 (SF-36), Coll2-1, Coll2-1NO2 og Fibulin-3 niveauer i urin blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i alderen 45-70 år med diagnosen primær knæ-OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier, Kellgren Lawrence radiologisk stadium II eller III og knæsmerter -

Udelukkelseskriterier: Patienter med intraartikulære injektioner eller fysioterapi inden for det sidste år, en tidligere operation i underekstremiteten, oral behandling med glucosamin chondroitin eller andre naturlige sundhedsprodukter inden for den sidste måned, alvorlige samtidige systemiske sygdomme, perifer eller central neurologisk lidelse, overfølsomhed over for paracetamol eller alvorlig hjerte-, nyre-, lever-, hæmatologisk sygdom

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: paracetamol
Den 1. gruppe omfatter 19 patienter, der fik 1500 mg/dag paracetamol i tre måneder
Medicin: paracetamol
1500 mg
Eksperimentel: naturligt kollagen type 2 + paracetamol
Den 2. gruppe består af 20 patienter, der fik 1500 mg/dag paracetamol og 10 mg/dag naturligt kollagen type 2 i tre måneder
Medicin: paracetamol+native collagen type 2
paracetamol (1500 mg) + naturligt kollagen type 2 (10 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen fra baseline i smerte under gang Visual Analog Scale (VAS Walking)
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning efter behandling af VAS-gang mellem grupperne er minimumsscore 0, maksimumscore er 10. Patientens klinik forværres, når scoren stiger.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) samlet score
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning efter behandling af WOMAC mellem grupperne er minimumsscore 0, maksimumscore er 100. Patientens klinik forværres, når scoren stiger.
3 måneder
ændringen fra baseline på 20 meters gangtid
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning efter behandling af 20 meters gangtid mellem grupperne Når tiden øges, forværres det kliniske af patienten
3 måneder
ændringen fra baseline i kort form 36 / kropslig smerte undergruppe
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning efter behandling af kort form 36-kropslig smerte mellem grupper minimum score 0 maksimum score 100 Når scoren stiger, bliver patientens klinik bedre
3 måneder
ændringen fra baseline i Coll2-1 niveauer
Tidsramme: 3 måneder
Efter behandling sammenligning af Coll2-1 niveauer mellem grupper
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Fulya Bakilan, Specialist, Yerkoy State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FY2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner