Étude post-commercialisation pour compléter les données sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de Micardis® avec un accent particulier sur le contrôle de la tension artérielle
16 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Risque d'hypertension matinale
Cette étude de surveillance post-commercialisation est conçue pour compléter, dans des conditions de pratique clinique normale, les données sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de Micardis® recueillies dans des études cliniques avec un accent particulier sur le contrôle de la pression artérielle le matin avant la prise du prochain médicament antihypertenseur.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19805
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec diagnostic d'hypertension essentielle recrutés chez les médecins généralistes et spécialistes en médecine interne en pratique non hospitalière
La description
Critère d'intégration:
- L'hypertension artérielle essentielle
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients souffrant d'hypertension essentielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Changement de la pression artérielle par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, après 3 mois
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avec un accent particulier sur la tension artérielle du matin, avant la prise du prochain traitement antihypertenseur
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Baseline, après 3 mois
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Changements par rapport à la ligne de base du pouls
Délai: Baseline, après 3 mois
|
Baseline, après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de l'efficacité par l'investigateur sur une échelle de 5 points
Délai: après 3 mois
|
après 3 mois
|
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Évaluation de la tolérance par l'investigateur sur une échelle de 5 points
Délai: après 3 mois
|
après 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Première publication (Estimation)
17 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 502.386
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