Studio post-marketing per integrare i dati sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia di Micardis® con particolare enfasi sul controllo della pressione sanguigna
16 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Rischio di ipertensione mattutina
Questo studio di sorveglianza post-marketing è progettato per integrare in condizioni di normale pratica clinica i dati sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia di Micardis® raccolti in studi clinici con particolare attenzione al controllo della pressione arteriosa al mattino prima dell'assunzione del successivo farmaco antipertensivo
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19805
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di ipertensione essenziale reclutati presso medici generici e specialisti in medicina interna in pratica non ospedaliera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione essenziale
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con ipertensione essenziale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
fino a 3 mesi
|
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, dopo 3 mesi
|
con particolare attenzione alla pressione arteriosa mattutina, prima dell'assunzione del successivo trattamento antipertensivo
|
Basale, dopo 3 mesi
|
|
Variazioni rispetto al basale della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, dopo 3 mesi
|
Basale, dopo 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione dell'efficacia da parte dello sperimentatore su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
|
dopo 3 mesi
|
|
Valutazione della tollerabilità da parte del ricercatore su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
|
dopo 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 502.386
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Micardis®
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