- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02242331
Postmarketingonderzoek ter aanvulling van gegevens over veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Micardis® met speciale nadruk op de controle van de bloeddruk
16 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Risico op ochtendhypertensie
Dit postmarketingsurveillanceonderzoek is bedoeld als aanvulling op de gegevens van de normale klinische praktijk over veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Micardis® die zijn verzameld in klinische onderzoeken met speciale nadruk op de controle van de bloeddruk in de ochtend vóór inname van het volgende antihypertensivum
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19805
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diagnose essentiële hypertensie geworven bij huisartsen en specialisten interne geneeskunde in de buitenziekenhuispraktijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Essentiële hypertensie
- Minstens 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met essentiële hypertensie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, na 3 maanden
|
met speciale nadruk op de ochtendbloeddruk, vóór inname van de volgende antihypertensieve behandeling
|
Basislijn, na 3 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, na 3 maanden
|
Basislijn, na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beoordeling van de werkzaamheid door de onderzoeker op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
Beoordeling van de verdraagbaarheid door de onderzoeker op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 502.386
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Micardis®
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid