Badanie po wprowadzeniu do obrotu mające na celu uzupełnienie danych dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności preparatu Micardis® ze szczególnym naciskiem na kontrolę ciśnienia krwi
16 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Ryzyko porannego nadciśnienia
To badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu ma na celu uzupełnienie w warunkach normalnej praktyki klinicznej danych dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności preparatu Micardis® zebranych w badaniach klinicznych, ze szczególnym naciskiem na kontrolę ciśnienia krwi rano przed przyjęciem kolejnego leku przeciwnadciśnieniowego
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19805
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego samoistnego rekrutowani do lekarzy pierwszego kontaktu i specjalistów chorób wewnętrznych w praktyce pozaszpitalnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie samoistne
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 3 miesiącach
|
ze szczególnym uwzględnieniem porannego ciśnienia krwi, przed przyjęciem kolejnego leku przeciwnadciśnieniowego
|
Wartość bazowa, po 3 miesiącach
|
|
Zmiany w częstości tętna w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 3 miesiącach
|
Wartość bazowa, po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności przez badacza w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
po 3 miesiącach
|
|
Ocena tolerancji przez badacza w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.386
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .