血圧の制御に特に重点を置いたミカルディス®の安全性、忍容性、有効性に関するデータを補足するための市販後研究
2014年9月16日 更新者：Boehringer Ingelheim
朝高血圧のリスク
この市販後調査研究は、臨床研究で収集されたミカルディス®の安全性、忍容性、有効性に関する通常の臨床実践の条件下でのデータを補足することを目的としており、特に次の降圧薬摂取前の朝の血圧管理に重点を置いています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19805
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医および病院以外の内科専門医で募集された本態性高血圧症と診断された患者
説明
包含基準:
- 本態性高血圧症
- 18歳以上
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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本態性高血圧患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象患者数
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
|
|
|
血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月後
|
次の降圧治療を受ける前に、特に朝の血圧に重点を置きます。
|
ベースライン、3 か月後
|
|
脈拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月後
|
ベースライン、3 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
研究者による有効性の5段階評価
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
|
|
研究者による忍容性の5段階評価
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年6月1日
一次修了 (実際)
2002年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月16日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502.386
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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