A forgalomba hozatalt követő vizsgálat a Micardis® biztonságosságára, tolerálhatóságára és hatékonyságára vonatkozó adatok kiegészítésére, különös tekintettel a vérnyomás szabályozására
2014. szeptember 16. frissítette: Boehringer Ingelheim
A reggeli magas vérnyomás kockázata
Ez a forgalomba hozatalt követő felügyeleti vizsgálat célja, hogy a szokásos klinikai gyakorlat körülményei között kiegészítse a Micardis® biztonságosságára, tolerálhatóságára és hatékonyságára vonatkozó, klinikai vizsgálatok során összegyűjtött adatokat, különös tekintettel a következő vérnyomáscsökkentő gyógyszer bevétele előtti reggeli vérnyomás szabályozására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19805
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Esszenciális hipertóniával diagnosztizált betegek háziorvosokhoz és belgyógyász szakorvosokhoz nem kórházi gyakorlatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esszenciális hipertónia
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- NA
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
esszenciális hipertóniás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
|
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap után
|
különös tekintettel a reggeli vérnyomásra, a következő vérnyomáscsökkentő kezelés megkezdése előtt
|
Alapállapot, 3 hónap után
|
|
A pulzusszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap után
|
Alapállapot, 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hatásosság vizsgálata a vizsgáló által 5-pontos skálán
Időkeret: 3 hónap után
|
3 hónap után
|
|
A vizsgáló által a tolerálhatóság értékelése 5 fokú skálán
Időkeret: 3 hónap után
|
3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2002. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 502.386
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Micardis®
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve