Studie etter markedsføring for å supplere data om sikkerhet, tolerabilitet og effekt av Micardis® med spesiell vekt på kontroll av blodtrykk
16. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Risiko for morgenhypertensjon
Denne overvåkingsstudien etter markedsføring er utformet for å supplere under forhold med normal klinisk praksis data om sikkerhet, tolerabilitet og effekt av Micardis® samlet inn i kliniske studier med spesiell vekt på kontroll av blodtrykket om morgenen før inntak av neste antihypertensive legemiddel
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19805
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen essensiell hypertensjon rekruttert hos allmennleger og spesialister i indremedisin i ikke-sykehuspraksis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Essensiell hypertensjon
- Minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
essensielle hypertensjonspasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, etter 3 måneder
|
med spesiell vekt på morgenblodtrykket, før inntak av neste antihypertensive behandling
|
Baseline, etter 3 måneder
|
|
Endringer fra baseline i pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline, etter 3 måneder
|
Baseline, etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av effekt av etterforsker på 5-punkts skala
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
|
Vurdering av tolerabilitet av utreder på en 5-punkts skala
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 502.386
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .