Estudo pós-comercialização para complementar dados sobre segurança, tolerabilidade e eficácia de Micardis® com ênfase especial no controle da pressão arterial
16 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Risco de hipertensão matinal
Este estudo de vigilância pós-comercialização foi concebido para complementar, em condições de prática clínica normal, dados sobre segurança, tolerabilidade e eficácia de Micardis® coletados em estudos clínicos com ênfase especial no controle da pressão arterial pela manhã antes da ingestão do próximo medicamento anti-hipertensivo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19805
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com diagnóstico de hipertensão essencial recrutados em médicos de clínica geral e especialistas em medicina interna em prática não hospitalar
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão essencial
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com hipertensão essencial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: até 3 meses
|
até 3 meses
|
|
|
Mudança da linha de base na pressão arterial
Prazo: Linha de base, após 3 meses
|
com especial ênfase na pressão arterial matinal, antes da ingestão do próximo tratamento anti-hipertensivo
|
Linha de base, após 3 meses
|
|
Alterações da linha de base na frequência de pulso
Prazo: Linha de base, após 3 meses
|
Linha de base, após 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da eficácia pelo investigador em escala de 5 pontos
Prazo: após 3 meses
|
após 3 meses
|
|
Avaliação da tolerabilidade pelo investigador em uma escala de 5 pontos
Prazo: após 3 meses
|
após 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 502.386
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .