Постмаркетинговое исследование для дополнения данных о безопасности, переносимости и эффективности Микардиса® с особым акцентом на контроле артериального давления
16 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Риск утренней гипертонии
Это постмаркетинговое наблюдательное исследование предназначено для дополнения в условиях обычной клинической практики данных о безопасности, переносимости и эффективности Микардиса®, собранных в ходе клинических исследований с особым акцентом на контроле артериального давления утром перед приемом следующего антигипертензивного препарата.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19805
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с диагнозом «эссенциальная гипертензия», привлеченные к работе врачами общей практики и специалистами по внутренним болезням во внебольничной практике
Описание
Критерии включения:
- Эссенциальная гипертензия
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные гипертонической болезнью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 мес.
|
с особым вниманием к утреннему артериальному давлению перед приемом следующей антигипертензивной терапии
|
Исходный уровень, через 3 мес.
|
|
Изменения частоты пульса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 мес.
|
Исходный уровень, через 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка эффективности исследователем по 5-балльной шкале
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Оценка переносимости исследователем по 5-балльной шкале.
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 502.386
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .