Post-marketing undersøgelse for at supplere data om sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af Micardis® med særlig vægt på kontrol af blodtryk
16. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Risiko for morgenhypertension
Denne post-marketing overvågningsundersøgelse er designet til at supplere under normale kliniske praksis data om sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af Micardis® indsamlet i kliniske undersøgelser med særlig vægt på kontrol af blodtrykket om morgenen før indtagelse af det næste antihypertensive lægemiddel
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19805
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen essentiel hypertension rekrutteret hos praktiserende læger og speciallæger i intern medicin i ikke-hospital praksis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Essentiel hypertension
- Mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
essentielle hypertensionspatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 3 måneder
|
op til 3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder
|
med særlig vægt på morgenblodtrykket, før indtagelse af næste antihypertensive behandling
|
Baseline, efter 3 måneder
|
|
Ændringer fra baseline i pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder
|
Baseline, efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af effektivitet af investigator på 5-punkts skala
Tidsramme: efter 3 måneder
|
efter 3 måneder
|
|
Vurdering af tolerabilitet af investigator på en 5-trins skala
Tidsramme: efter 3 måneder
|
efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2014
Først opslået (Skøn)
17. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 502.386
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .