Post-Marketing-Studie zur Ergänzung von Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Micardis® mit besonderem Schwerpunkt auf der Kontrolle des Blutdrucks
16. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Risiko einer morgendlichen Hypertonie
Diese Post-Marketing-Überwachungsstudie soll unter Bedingungen der normalen klinischen Praxis Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Micardis® ergänzen, die in klinischen Studien gesammelt wurden, mit besonderem Schwerpunkt auf der Kontrolle des Blutdrucks am Morgen vor der Einnahme des nächsten blutdrucksenkenden Arzneimittels
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19805
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rekrutierung von Patienten mit der Diagnose essentieller Hypertonie bei Allgemeinärzten und Fachärzten für Innere Medizin in der außerklinischen Praxis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Essentielle Hypertonie
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit essentieller Hypertonie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
|
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 3 Monaten
|
mit besonderem Schwerpunkt auf dem morgendlichen Blutdruck, vor Einnahme der nächsten blutdrucksenkenden Behandlung
|
Ausgangswert, nach 3 Monaten
|
|
Veränderungen der Pulsfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 3 Monaten
|
Ausgangswert, nach 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der Wirksamkeit durch den Prüfer auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 3 Monaten
|
nach 3 Monaten
|
|
Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfer auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 3 Monaten
|
nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 502.386
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .