Innocuité et efficacité comparatives de deux traitements antiviraux dans le traitement de l'herpès labial récurrent

Critère d'intégration:

1. Fournit un consentement/assentiment éclairé écrit
2. Homme immunocompétent ou femme non enceinte, > 12 ans, avec un herpès simplex labial limité, ne mettant pas la vie en danger et récurrent.
3. Les sujets doivent avoir au moins 3 récidives d'herpès labial par an au cours des deux dernières années.
4. Femmes en âge de procréer désireuses d'utiliser une forme acceptable de contraception.
5. Les sujets doivent être en bonne santé générale sans maladie cliniquement significative qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude de l'avis de l'investigateur.
6. Les sujets doivent être disposés et capables de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou qui allaitent, n'utilisent pas ou n'acceptent pas d'utiliser une forme de contraception acceptable pendant l'étude, ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude.
2. L'utilisation de thérapies antivirales sous diverses formes pendant une période de temps donnée avant le dépistage et l'application des médicaments à l'étude.
3. Candidat ou utilisation antérieure d'un traitement antiviral parentéral ou d'un traitement antiviral prophylactique pour son herpès labial récurrent.
4. Récemment reçu une greffe d'organe.
5. Sujets immunodéprimés, séropositifs ou présentant des troubles du système immunitaire.
6. Changement majeur récent de l'état du système immunitaire pouvant affecter gravement les manifestations cliniques de l'herpès simplex labial et nécessité d'un traitement de l'avis de l'investigateur.
7. Sujets ayant des antécédents connus ou suspectés d'une maladie systémique cliniquement significative, de troubles médicaux instables, d'une maladie potentiellement mortelle ou de tumeurs malignes actuelles.
8. Sujets avec un épisode actuel d'herpès simplex labial qui n'a pas complètement guéri.
9. Présence d'une affection cutanée du visage ou d'une pilosité faciale excessive pouvant interférer avec le diagnostic, l'évaluation et/ou la capacité de guérison.
10. Antécédents de kératite herpétique.
11. Le sujet a des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à l'un des ingrédients du produit médicamenteux.
12. Antécédents d'absence de réponse au traitement topique par l'acyclovir.
13. Participation à toute autre étude clinique ou ayant reçu un traitement avec un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.
14. Sujets qui se sont déjà inscrits à cette étude.
15. Sujets qui ont reçu des médicaments locaux dans la zone cible au cours des 2 semaines précédant à la fois l'inscription / le dépistage et le jour 1 (visite 2).
16. - Sujets qui ont été traités avec un traitement médicamenteux immunosuppresseur dans les 8 semaines précédant l'étude à la fois l'inscription / le dépistage et le jour 1 (visite 2).
17. Le sujet consomme excessivement de l'alcool, abuse de drogues ou a une condition qui pourrait compromettre la capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude de l'avis de l'investigateur.
18. Utilisation de cabines de bronzage, de lampes solaires ou d'une exposition excessive au soleil jusqu'à 21 jours après le début du traitement à l'étude
19. Sujets utilisant des immunostimulateurs, une luminothérapie ou une thérapie au psoralène dans les 30 jours précédant l'initiation du médicament à l'étude