재발성 구순포진 치료에서 두 가지 항바이러스제 치료의 비교 안전성 및 유효성

포함 기준:

1. 서면 동의서 제공
2. 생명을 위협하지 않는 제한적이고 재발성 구순 단순 포진이 있는 12세 이상의 면역 능력이 있는 남성 또는 임신하지 않은 여성.
3. 피험자는 지난 2년 동안 1년에 단순포진 구순포진이 3회 이상 재발해야 합니다.
4. 수용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 사용하려는 가임 여성.
5. 피험자는 연구자의 의견에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 유의한 질병 없이 일반적으로 양호한 건강을 유지해야 합니다.
6. 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하지 않거나 사용에 동의하지 않거나 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 여성.
2. 스크리닝 및 연구 약물 적용에 앞서 주어진 기간 동안 다양한 형태의 항바이러스 요법의 사용.
3. 재발성 구순 단순포진에 대한 비경구적 항바이러스 치료 또는 예방적 항바이러스 요법의 후보 또는 이전 사용.
4. 최근에 장기 이식을 받았습니다.
5. 면역 저하, HIV 양성 또는 면역 체계 장애가 있는 피험자.
6. 단순포진 구순포진의 임상 증상에 심각하게 영향을 미칠 수 있는 면역 체계 상태의 최근 주요 변화 및 연구자의 의견에 따른 치료의 필요성.
7. 임상적으로 중요한 전신 질환, 불안정한 의학적 장애, 생명을 위협하는 질병 또는 현재 악성 종양의 병력이 알려졌거나 의심되는 피험자.
8. 완전히 치유되지 않은 구순 단순 포진의 현재 에피소드가 있는 피험자.
9. 진단, 평가 및/또는 치유 능력을 방해할 수 있는 얼굴 피부 상태 또는 과도한 얼굴 털의 존재.
10. 헤르페스 각막염의 역사.
11. 피험자는 약물 제품의 모든 성분에 대해 과민성 또는 알레르기 병력이 있습니다.
12. 국소 아시클로비르 요법에 대한 무반응의 병력.
13. 다른 임상 연구에 참여하거나 스크리닝 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치로 치료를 받은 사람.
14. 이전에 이 연구에 등록한 피험자.
15. 등록/스크리닝 및 1일(방문 2) 전 2주 동안 표적 지역에서 임의의 국소 약물을 투여받은 피험자.
16. 등록/선별 및 1일(방문 2) 모두 연구 전 8주 이내에 면역억제 약물 요법으로 치료받은 피험자.
17. 피험자는 과도한 알코올을 섭취하거나, 약물을 남용하거나, 연구자의 의견에 따라 연구 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
18. 연구 약물을 시작한 후 최대 21일 동안 태닝 부스, 태양 램프 사용 또는 과도한 태양 노출
19. 연구 투약 개시 전 30일 이내에 면역자극제, 염료-광 요법 또는 솔라렌 요법을 사용하는 피험자