Sammenlignende sikkerhet og effekt av to antivirale behandlinger ved behandling av tilbakevendende Herpes Simplex Labialis

Inklusjonskriterier:

1. Gir skriftlig informert samtykke/samtykke
2. Immunkompetente menn eller ikke-gravide kvinner, >12 år gamle, med begrenset, ikke-livstruende, tilbakevendende herpes simplex labialis.
3. Forsøkspersonene må ha minst 3 tilbakefall av herpes simplex labialis per år de siste to årene.
4. Kvinner i fertil alder villige til å bruke en akseptabel form for prevensjon.
5. Forsøkspersonene må ha generell god helse uten noen klinisk signifikant sykdom som kan forstyrre studieevalueringene etter etterforskerens oppfatning.
6. Fagene må være villige og i stand til å forstå og etterkomme studiets krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide eller ammer, ikke bruker eller ikke godtar å bruke en akseptabel form for prevensjon under studien, eller som har til hensikt å bli gravid under studien.
2. Bruk av antivirale terapier i ulike former i en gitt tidsperiode før screening og påføring av studiemedisin.
3. Kandidat for eller tidligere bruk av parenteral antiviral behandling eller profylaktisk antiviral terapi for deres tilbakevendende herpes simplex labialis.
4. Fikk nylig en organtransplantasjon.
5. Personer som er nedsatt immunforsvar, HIV-positive eller som har forstyrrelser i immunsystemet.
6. Nylig stor endring i immunsystemets status som alvorlig kan påvirke de kliniske manifestasjonene av herpes simplex labialis og behov for behandling etter etterforskerens mening.
7. Personer med kjent eller mistenkt historie om en klinisk signifikant systemisk sykdom, ustabile medisinske lidelser, livstruende sykdom eller aktuelle maligniteter.
8. Personer med en aktuell episode av herpes simplex labialis som ikke er helt tilhelet.
9. Tilstedeværelse av en hudtilstand i ansiktet eller overdreven ansiktshår som kan forstyrre diagnose, vurdering og/eller helbredelsesevne.
10. Historie om herpes keratitt.
11. Personen har en historie med overfølsomhet eller allergi mot en hvilken som helst ingrediens i legemiddelet.
12. Historie med manglende respons på aktuell acyklovirbehandling.
13. Deltakelse i andre kliniske studier eller som har mottatt behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller utstyr innen 30 dager før screening.
14. Forsøkspersoner som tidligere har meldt seg på denne studien.
15. Forsøkspersoner som har mottatt lokal medisin i målområdet i løpet av de 2 ukene før både påmelding/screening og dag 1 (besøk 2).
16. Forsøkspersoner som har blitt behandlet med immunsuppressiv medisinbehandling innen 8 uker før studien både påmelding/screening og dag 1 (besøk 2).
17. Forsøkspersonen bruker for mye alkohol, misbruker narkotika eller har en tilstand som kan kompromittere forsøkspersonens evne til å overholde studiekravene etter utrederens mening.
18. Bruk av solarium, sollamper eller overdreven eksponering for solen i opptil 21 dager fra start av studiemedisinering
19. Forsøkspersoner som bruker immunstimulatorer, dye-light-terapi eller psoralenterapi innen 30 dager før oppstart av studiemedisinering