Couronnes monolithiques en zircone pour implants uniques dans la région molaire : un essai clinique multicentrique (MonoZrO2crown)
Couronnes monolithiques en zircone pour implants uniques dans la région molaire : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la majorité des études sur les restaurations implanto-portées, un taux considérable de fractures de la céramique cosmétique a été rapporté. Les données cliniques se limitent aux reconstructions implanto-portées tout-céramique dans la région antérieure. Aucune donnée clinique n'est disponible sur les performances des restaurations tout céramique dans la région molaire.
L'utilisation de zircone monolithique translucide pour les couronnes implanto-portées (sans céramique cosmétique) peut réduire le taux de complications techniques et permettre des résultats esthétiques suffisants dans la région molaire. À ce jour, aucun essai clinique portant sur les couronnes en zircone monolithique pour implants molaire unique n'est disponible.
Le critère de jugement principal de l'étude est le taux de complications techniques. Ce résultat représente un indicateur du succès prothétique de la couronne implanto-portée. Les principaux résultats biologiques secondaires sont le niveau osseux marginal, les signes histologiques d'inflammation et la présence de bactéries pathogènes. D'autres résultats sont la survie de la couronne, l'usure de la couronne et de l'antagoniste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Patients masculins et féminins de 18 à 80 ans
- Présence d'un implant Straumann Tissue Level avec une plate-forme régulière (plate-forme de 4,8 mm de diamètre) dans la région molaire maxillaire ou mandibulaire
- Besoin d'une seule couronne implanto-portée
- Position de l'implant permettant une couronne vissée
- Présence d'antagoniste
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes à la date d'inclusion
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
- Fumer plus de 15 cigarettes par jour
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire (indice de plaque supérieur à 30 %)
- Bruxisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ZrO2
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Comparateur actif: Couronne PFM
Partie secondaire en or Straumann RN Couronne céramo-métallique composée d'une partie secondaire en or, d'un noyau en or et d'une céramique cosmétique
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Couronne céramo-métallique composée d'un pilier en or, d'un noyau en or et d'une céramique cosmétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications techniques
Délai: 5 années
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évalué selon les critères USPHS
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie
Délai: 6 mois, 1, 3, 5, 7, 10 ans
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6 mois, 1, 3, 5, 7, 10 ans
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Taux de complications biologiques
Délai: 6 mois, 1, 3, 5, 7, 10 ans
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évalué par le saignement au sondage, la profondeur du sondage de poche, le niveau de l'os marginal
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6 mois, 1, 3, 5, 7, 10 ans
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Taux d'usure de l'antagoniste
Délai: 6 mois, 1, 3, 5, 7, 10 ans
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évaluée par un logiciel d'analyse volumétrique
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6 mois, 1, 3, 5, 7, 10 ans
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Taux de complications techniques
Délai: 6 mois, 1, 3, 7, 10 ans
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évalué selon les critères USPHS
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6 mois, 1, 3, 7, 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Ioannidis, Dr., Clinic of Reconstructive Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0191
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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