어금니 부위의 단일 임플란트를 위한 단일체 지르코니아 크라운: 다기관 임상 시험 (MonoZrO2crown)
2023년 5월 12일 업데이트: University of Zurich
어금니 부위의 단일 임플란트를 위한 모놀리식 지르코니아 크라운: 무작위 통제 임상 시험
본 연구의 목적은 티타늄 베이스 어버트먼트에 접착된 반투명 단일체 지르코니아 크라운의 사용이 구치부 단일 임플란트에 대한 도자기 융합 금속 크라운과 유사한 성능을 발휘하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 지지 수복물에 대한 대부분의 연구에서 축성 세라믹의 상당한 비율의 파절이 보고되었습니다. 임상 데이터는 전치부의 전체 세라믹 임플란트 지원 재건으로 제한됩니다. 어금니 부위의 전체 세라믹 수복물의 성능에 대한 임상 데이터는 없습니다.
임플란트 지지 크라운(베니어링 세라믹 없음)에 반투명 모놀리식 지르코니아를 사용하면 기술적 합병증 비율을 줄이고 어금니 부위에서 충분한 심미적 결과를 얻을 수 있습니다. 현재까지 단일 대구치 임플란트에 대해 모놀리식 지르코니아 크라운을 조사하는 임상 시험은 없습니다.
연구의 주요 결과는 기술적 합병증 비율입니다. 이 결과는 임플란트 지지 크라운의 보철 성공 지표를 나타냅니다. 주요 생물학적 2차 결과는 변연골 수준, 염증의 조직학적 징후 및 병원성 박테리아의 존재입니다. 추가 결과는 크라운 생존, 크라운 및 길항제의 마모입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Zurich, 스위스, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 18-80세의 남녀 환자
- 상악 또는 하악 대구치 부위에 일반 플랫폼(직경 4.8mm 플랫폼)이 있는 Straumann Tissue Level 임플란트의 존재
- 단일 임플란트 지지 크라운의 필요성
- 나사 유지 크라운을 가능하게 하는 임플란트 위치
- 길항제의 존재
제외 기준:
- 포함 날짜에 임신한 여성
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 하루에 15개비 이상의 담배를 피운다
- 구강 위생 불량(Plaque Index 30% 이상)
- 이갈이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ZrO2
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활성 비교기: PFM 크라운
Straumann Gold Abutment RN 골드 어버트먼트, 골드 코어 및 베니어링 세라믹으로 구성된 도자기 융합 금속 크라운
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금 어버트먼트, 금 코어 및 베니어링 세라믹으로 구성된 도자기 융합 금속 크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 합병증 비율
기간: 5 년
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USPHS 기준으로 평가
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존률
기간: 6개월, 1, 3, 5, 7, 10년
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6개월, 1, 3, 5, 7, 10년
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생물학적 합병증 발생률
기간: 6개월, 1, 3, 5, 7, 10년
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프로빙 시 출혈, 포켓 프로빙 깊이, 변연골 수준으로 평가
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6개월, 1, 3, 5, 7, 10년
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길항제의 마모율
기간: 6개월, 1, 3, 5, 7, 10년
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체적 분석 소프트웨어로 평가
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6개월, 1, 3, 5, 7, 10년
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기술적 합병증 비율
기간: 6개월, 1년, 3년, 7년, 10년
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USPHS 기준으로 평가
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6개월, 1년, 3년, 7년, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexis Ioannidis, Dr., Clinic of Reconstructive Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 25일
연구 완료 (예상)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-0191
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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ZrO2(스트라우만 케어스)에 대한 임상 시험
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute완전한
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모병
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American Cancer Society, Inc.University of Alabama at Birmingham초대로 등록
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and Technology... 그리고 다른 협력자들완전한
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Semmelweis UniversityInstitut Straumann AG모병
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Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, Switzerland완전한
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Institut Straumann AG완전한