TMS chez les patients souffrant d'un trouble de la personnalité borderline
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive chez les patients souffrant d'un trouble de la personnalité borderline. Effets sur les mesures cliniques, l'inhibition, la flexibilité cognitive et le processus de cognition sociale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité de deux protocoles de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), l'application sera sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) droit et gauche, chez des patients présentant un trouble de la personnalité borderline. 40 patients ambulatoires avec un diagnostic de trouble de la personnalité borderline de l'Institut national de psychiatrie du Mexique seront inclus. Tous les patients seront assignés au hasard et effectueront un total de 23 sessions de SMTr, dans l'un des deux groupes :
Groupe 5 Hz.- Ce groupe recevra des séances de SMTr, 5 par semaine pendant trois semaines (phase de traitement aiguë), puis une séance par semaine pendant les huit semaines suivantes (suivi). La rTMS sera appliquée sur le DLPFC gauche à 5 Hz, 1 500 impulsions par session à 100 % du seuil moteur
Groupe 1 Hz.- Ce groupe recevra des séances de SMTr, 5 par semaine pendant trois semaines (phase de traitement aiguë), puis une séance par semaine pendant les huit semaines suivantes (suivi).
La rTMS sera appliquée sur le DLPFC droit à 1 Hz, 900 impulsions par session à 100% du seuil moteur Toutes les sessions seront appliquées avec un stimulateur magnétique transcrânien "Dantec". Les symptômes affectifs, borderline et anxieux seront évalués au départ, et toutes les 5 séances de TMS pendant la phase aiguë du traitement, et une fois à la fin des 8 semaines de suivi. Dans le même formulaire pour les évaluations neuropsychologiques.
Les variables catégorielles seront décrites par des pourcentages et des fréquences. Les variables continues seront décrites par des moyennes et des écarts-types. Les groupes de traitement seront comparés à l'aide du test T de Student. Les scores des échelles de symptômes cognitifs, anxieux, limites et affectifs entre les groupes de traitement seront comparés à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico Distrito Federal, Mexique, 14370
- Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble de la personnalité borderline selon le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV révision du texte
- Traitement avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
- Indice corporel de masse supérieur à 19
Critère d'exclusion:
- Risque de suicide ou tentative de suicide récente ou réelle
- Antécédents d'épilepsie ou de convulsions
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience
- Dispositifs ferromagnétiques intracrâniens ou intraoculaires, y compris les prothèses crâniennes.
- Femmes enceintes.
- Neurochirurgie, stimulateur cardiaque, gaucher
- Patients présentant des symptômes psychotiques, un trouble bipolaire ou une toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr gauche 5 Hz
Ce groupe reçoit une stimulation magnétique transcrânienne à 5 Hz de fréquence sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Une fois par jour du lundi au vendredi.
Jusqu'à recevoir 15 séances.
Après cela, les sujets recevront 8 sessions supplémentaires de TMS, une session par semaine pendant les huit prochaines semaines
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Les sujets recevront une stimulation magnétique transcrânienne (5 Hz de fréquence sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Une fois par jour du lundi au vendredi.
Jusqu'à recevoir 15 séances.
Après cela, les sujets recevront 8 sessions supplémentaires de TMS, une session par semaine pendant les huit prochaines semaines
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Expérimental: Droite r TMS 1 Hz
Ce groupe reçoit une stimulation magnétique transcrânienne à 1 Hz de fréquence sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit.
Une fois par jour du lundi au vendredi.
Jusqu'à recevoir 15 séances.
Après cela, les sujets recevront 8 sessions supplémentaires de TMS, une session par semaine pendant les huit prochaines semaines
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Les sujets recevront une stimulation magnétique transcrânienne (1 Hz de fréquence sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit.
Une fois par jour du lundi au vendredi.
Jusqu'à recevoir 15 séances.
Après cela, les sujets recevront 8 sessions supplémentaires de TMS, une session par semaine pendant les huit prochaines semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'ÉVALUATION LIMITE DE LA SÉVÉRITÉ DANS LE TEMPS (MEILLEUR)
Délai: Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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L'évaluation limite de la gravité dans le temps (BEST) a été développée pour évaluer les pensées, les émotions et les comportements typiques du trouble de la personnalité limite.
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Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'impulsivité de Barratt
Délai: Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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L'échelle d'impulsivité de Barratt est un questionnaire conçu pour évaluer la personnalité/construction comportementale de l'impulsivité.
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Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est un questionnaire à éléments multiples utilisé pour fournir une indication de la dépression et comme guide pour évaluer le rétablissement.
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Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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Le WCST est utilisé principalement pour évaluer la persévérance et la pensée abstraite, le WCST est également considéré comme une mesure de la fonction exécutive en raison de sa sensibilité rapportée au dysfonctionnement du lobe frontal.
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Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base dans la tâche de signal d'arrêt (SST)
Délai: Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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SST mesurant l'inhibition de la réponse (contrôle des impulsions).
Le sujet doit répondre à un stimulus de flèche, en touchant l'un des deux choix en fonction de la direction dans laquelle pointe la flèche.
Si une tonalité audio est présente, le sujet doit inhiber cette réponse.
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Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de lecture de l'esprit dans les yeux
Délai: Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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Le test 'Reading the Mind in the Eyes' (Eyes) est un test avancé de la théorie de l'esprit.
Il est largement utilisé pour évaluer les différences individuelles dans la cognition sociale et la reconnaissance des émotions entre différents groupes et cultures.
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Inclusion, après 15 jours de traitement et à 8 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julian V Reyes, M.D., Instituto Nacional de Psiquiatría
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arbabi M, Hafizi S, Ansari S, Oghabian MA, Hasani N. High frequency TMS for the management of Borderline Personality Disorder: a case report. Asian J Psychiatr. 2013 Dec;6(6):614-7. doi: 10.1016/j.ajp.2013.05.006. Epub 2013 Jun 14.
- Reyes-Lopez J, Ricardo-Garcell J, Armas-Castaneda G, Garcia-Anaya M, Arango-De Montis I, Gonzalez-Olvera JJ, Pellicer F. Clinical improvement in patients with borderline personality disorder after treatment with repetitive transcranial magnetic stimulation: preliminary results. Braz J Psychiatry. 2018 Jan-Mar;40(1):97-104. doi: 10.1590/1516-4446-2016-2112. Epub 2017 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC-14-1006
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