TMS em Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline
Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva em Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline. Efeitos em medidas clínicas, inibição, flexibilidade cognitiva e processo de cognição social
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos, para avaliar a eficácia de dois protocolos de Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS), a aplicação será sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) direito e esquerdo, em pacientes com transtorno de personalidade borderline. Serão incluídos 40 pacientes ambulatoriais com diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe do Instituto Nacional de Psiquiatria do México. Todos os pacientes serão designados aleatoriamente e completarão um total de 23 sessões de rTMS, em qualquer um dos dois grupos:
Grupo 5 Hz.- Este grupo receberá sessões de rTMS, 5 por semana durante três semanas (fase aguda de tratamento), e depois disso, uma sessão por semana durante as próximas oito semanas (seguimento). O rTMS será aplicado sobre o DLPFC esquerdo a 5 Hz, 1500 pulsos por sessão em 100% do limite do motor
Grupo 1 Hz.- Este grupo receberá sessões de rTMS, 5 por semana durante três semanas (fase aguda de tratamento), e depois disso, uma sessão por semana durante as próximas oito semanas (seguimento).
O rTMS será aplicado sobre o DLPFC direito a 1 Hz, 900 pulsos por sessão em 100% do limiar motor. Todas as sessões serão aplicadas com um estimulador magnético transcraniano "Dantec". Os sintomas afetivos, limítrofes e de ansiedade serão avaliados no início e a cada 5 sessões de TMS durante a fase aguda do tratamento, e uma vez no final das 8 semanas de acompanhamento. Da mesma forma para avaliações neuropsicológicas.
As variáveis categóricas serão descritas por percentagens e frequências. Variáveis contínuas serão descritas por médias e desvios padrão. Os grupos de tratamento serão comparados usando o teste T de Student. Os escores da escala de sintomas cognitivos, de ansiedade, limítrofes e afetivos entre os grupos de tratamento serão comparados usando ANOVA de medidas repetidas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico Distrito Federal, México, 14370
- Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno de personalidade borderline de acordo com o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais IV revisão de texto
- Tratamento com inibidores seletivos da recaptação da serotonina
- Índice de massa corporal maior que 19
Critério de exclusão:
- Risco de suicídio ou tentativa de suicídio recente ou real
- História de epilepsia ou convulsões
- História de trauma craniano com perda de consciência
- Dispositivos ferromagnéticos intracranianos ou intraoculares, incluindo próteses cranianas.
- Mulheres grávidas.
- Neurocirurgia, marca-passo cardíaco, canhoto
- Pacientes com sintomas psicóticos, transtorno bipolar ou dependência de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RTMS esquerdo 5 Hz
Este grupo recebeu estimulação magnética transcraniana em 5 Hz de frequência sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo.
Uma vez por dia de segunda a sexta.
Até receber 15 sessões.
Depois disso, os sujeitos receberão mais 8 sessões de TMS, uma sessão por semana pelas próximas oito semanas
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Os sujeitos receberão estimulação magnética transcraniana (5 Hz de frequência sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo.
Uma vez por dia de segunda a sexta.
Até receber 15 sessões.
Depois disso, os sujeitos receberão mais 8 sessões de TMS, uma sessão por semana pelas próximas oito semanas
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Experimental: Direita r TMS 1 Hz
Este grupo recebe estimulação magnética transcraniana a 1 Hz de frequência sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito.
Uma vez por dia de segunda a sexta.
Até receber 15 sessões.
Depois disso, os sujeitos receberão mais 8 sessões de TMS, uma sessão por semana pelas próximas oito semanas
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Os sujeitos receberão estimulação magnética transcraniana (1 Hz de frequência sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito.
Uma vez por dia de segunda a sexta.
Até receber 15 sessões.
Depois disso, os sujeitos receberão mais 8 sessões de TMS, uma sessão por semana pelas próximas oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na AVALIAÇÃO BORDA DE GRAVIDADE AO LONGO DO TEMPO (MELHOR)
Prazo: Inclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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A Avaliação Borderline da Gravidade ao Longo do Tempo (BEST) foi desenvolvida para avaliar os pensamentos, emoções e comportamentos típicos do transtorno de personalidade borderline.
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Inclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na escala de impulsividade de Barratt
Prazo: IInclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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A Escala de Impulsividade de Barratt é um questionário elaborado para avaliar a personalidade/construção comportamental da impulsividade.
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IInclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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Mudança da linha de base na escala de avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: Inclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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A escala de classificação de depressão de Hamilton é um questionário de vários itens usado para fornecer uma indicação de depressão e como um guia para avaliar a recuperação
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Inclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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Mudança da linha de base no teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: Inclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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O WCST é usado principalmente para avaliar a perseveração e o pensamento abstrato, o WCST também é considerado uma medida da função executiva devido à sua sensibilidade relatada à disfunção do lobo frontal.
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Inclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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Alteração da linha de base na tarefa de sinal de parada (SST)
Prazo: Inclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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Inibição da resposta de medição do SST (controle de impulso).
O sujeito deve responder a um estímulo de seta, tocando em uma das duas opções, dependendo da direção em que a seta aponta.
Se um tom de áudio estiver presente, o sujeito deve inibir essa resposta.
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Inclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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Mudança da linha de base no teste de leitura da mente nos olhos
Prazo: Inclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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O teste 'Lendo a Mente nos Olhos' (Olhos) é um teste avançado de teoria da mente.
É amplamente utilizado para avaliar as diferenças individuais na cognição social e no reconhecimento de emoções em diferentes grupos e culturas.
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Inclusão, após 15 dias de tratamento e 8 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julian V Reyes, M.D., Instituto Nacional de Psiquiatría
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arbabi M, Hafizi S, Ansari S, Oghabian MA, Hasani N. High frequency TMS for the management of Borderline Personality Disorder: a case report. Asian J Psychiatr. 2013 Dec;6(6):614-7. doi: 10.1016/j.ajp.2013.05.006. Epub 2013 Jun 14.
- Reyes-Lopez J, Ricardo-Garcell J, Armas-Castaneda G, Garcia-Anaya M, Arango-De Montis I, Gonzalez-Olvera JJ, Pellicer F. Clinical improvement in patients with borderline personality disorder after treatment with repetitive transcranial magnetic stimulation: preliminary results. Braz J Psychiatry. 2018 Jan-Mar;40(1):97-104. doi: 10.1590/1516-4446-2016-2112. Epub 2017 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC-14-1006
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