Évaluation postopératoire des muscles cardiovasculaires, pulmonaires et squelettiques chez les patients de Fontan : effets de l'entraînement physique
Évaluation des muscles cardiovasculaires, pulmonaires et squelettiques chez les patients présentant une physiologie univentriculaire à la fin de la période postopératoire de la chirurgie de Fontan : effets de l'entraînement physique
Introduction : L'opération de Fontan est le traitement chirurgical chez la plupart des patients présentant des ventricules simples anatomiques ou fonctionnels. Dans cette opération, le ventricule sous-pulmonaire est contourné, reliant les veines systémiques directement aux artères pulmonaires. L'absence de ventricule sous-pulmonaire est associée à un flux pulmonaire non pulsatile et déclenche une séquence de mécanismes adaptatifs tout au long de la vie de ces patients. La conséquence la plus fréquente de ces mécanismes adaptatifs est la diminution de la capacité fonctionnelle, objectivement mesurée par la diminution du pic de consommation d'oxygène (VO2). Ainsi, le fonctionnement cardiovasculaire et pulmonaire et les altérations des muscles squelettiques peuvent expliquer l'intolérance à l'exercice chez ces patients.
Objectifs : 1. Comparer les variables des systèmes cardiovasculaire, pulmonaire et musculo-squelettique chez des patients Fontan cliniquement stables avec des sujets sains ; 2. Corréler les variables du muscle cardiovasculaire, pulmonaire et squelettique avec la capacité fonctionnelle chez les patients Fontan ; 3. Identifier les prédicteurs de faible capacité fonctionnelle dans cette population ; 4. Évaluer l'exercice aérobie et l'entraînement des muscles inspiratoires sur quatre mois sur la capacité fonctionnelle, la fonction pulmonaire et le contrôle autonome chez les patients après l'opération de Fontan et les comparer au groupe sans entraînement physique.
Méthodes : Tous les sujets ont été soumis à une évaluation des muscles cardiovasculaires, pulmonaires et squelettiques au départ pour effectuer une étude transversale comparant les patients Fontan (FP) aux témoins sains (HC). De plus, les médecins de famille acceptés de participer à l'essai clinique longitudinal pour évaluer les programmes d'exercices ont été randomisés en trois groupes : l'entraînement aérobique (AET), l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) et le groupe d'entraînement sans exercice (NET, un groupe témoin). . Tous les groupes de patients (AET, IMT, NET) ont été réévalués après quatre mois de formation ou sous soins habituels.
Résultats attendus : Cette étude devrait démontrer qu'une fonction pulmonaire altérée, un contrôle neurovasculaire altéré et une réduction du muscle squelettique pourraient constituer un mécanisme potentiel supplémentaire de réduction de la capacité fonctionnelle chez les patients cliniquement stables de Fontan. Et cette déficience pourrait être atténuée par l'entraînement physique, l'amélioration de la capacité physique et la tolérance à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les sujets ont été soumis à une résonance magnétique cardiovasculaire, une échocardiographie, un test d'effort cardiopulmonaire, une fonction pulmonaire complète, des taux plasmatiques de catécholamines et de peptide natriurétique de type B (BNP), une microneurographie, une pléthysmographie d'occlusion veineuse, un test de marche de six minutes, une spectroscopie par résonance magnétique du phosphore (31P MRS) et imagerie par résonance magnétique (IRM) du muscle squelettique et de la qualité de vie (QoL) à l'aide du Short Form Health Survey (SF36) dans la ligne de base. Des analyses comparatives des différents systèmes des deux groupes ont été réalisées ainsi que des tests pour identifier les prédicteurs de faible capacité fonctionnelle dans les groupes Fontan (FG).
L'évaluation a été faite au départ chez des sujets sains. Et dans le groupe Fontan au départ et après quatre mois d'entraînement physique ou de soins habituels.
Protocole AET : Un entraînement physique supervisé de quatre mois a été effectué à l'hôpital trois fois par semaine, des séances d'exercices de 60 minutes (48 séances au total). Chaque séance consistait en 40 minutes sur un tapis roulant, 15 minutes d'entraînement personnel en résistance légère (y compris presse pectorale, squat, tirage vers le bas, extension des jambes, presse épaule, soulèvements de mollets, flexion des jambes et redressements assis) et 5 minutes de récupération et élongation. L'AET a été prescrit individuellement en fonction de leur fréquence cardiaque (FC) à partir d'un test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPT) et des patients exercés entre le seuil ventilatoire (VT) et le point de compensation respiratoire (RCP). La fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique, la saturation en oxygène et l'épuisement (c'est-à-dire l'échelle de Borg de 7 à 20) ont été surveillés pendant les séances. Un physiologiste de l'exercice a supervisé toutes les séances. Au cours des 12 premières semaines, la fréquence cardiaque a été maintenue à la fréquence T. Entre la 12e et la 24e semaine, il y a eu une augmentation progressive de l'effort, et la FC a été soutenue entre AT et RCP. Au cours des 12 dernières séances du programme, la fréquence cardiaque a été maintenue proche de la fréquence RCP.
Protocole IMT : Quatre mois d'entraînement physique ont été effectués quotidiennement, trois séries de 30 répétitions à l'aide du dispositif POWERbreathe® (POWERbreathe International Limited, Southam, Royaume-Uni), trois séries de 30 répétitions. Des mesures de la pression inspiratoire maximale (MIP) ont été effectuées chez tous les patients avant l'intervention, et les patients ont exercé à 60 % de leur MIP individuelle. Les patients ont été invités à inspirer en utilisant la musculature du diaphragme, en essayant d'élargir la cage thoracique pour éviter l'utilisation des muscles accessoires et en respirant à un rythme de 12 à 16 respirations/min. Un pince-nez était porté pour s'assurer que les patients respiraient exclusivement à travers le dispositif d'entraînement. Tous les patients ont eu une séance supervisée d'IMT avec un physiothérapeute une fois par semaine pendant les deux premiers mois et une fois toutes les deux semaines pendant les deux derniers mois. La charge a été ajustée lors des séances supervisées. Les patients ont été encouragés à maintenir leurs activités habituelles pendant le protocole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403000
- InCor Heart Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes, âgés entre 12 et 30 ans
- Patients subissant l'opération de Fontan avec un temps postopératoire ≥ 5 ans
- Patients cliniquement stables, pas d'arythmie dans le dernier électrocardiogramme ou évaluation clinique
- Consentement du cardiologue
- Les patients qui ont volontairement signé le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints du syndrome du cœur gauche hypoplasique
- Changements qui réduisent les capacités de marche musculo-squelettiques
- Séquelles neurologiques, patients avec syndrome génétique associé, trouble cognitif ou psychiatrique
- Patients ayant des antécédents d'arythmies ventriculaires, d'arrêt cardio-respiratoire, utilisateurs de médicaments anti-arythmiques et/ou ayant subi l'implantation d'un stimulateur cardiaque
- Arythmie auriculaire nécessitant un traitement au cours des 6 derniers mois
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque non contrôlée par des médicaments et d'hypertension pulmonaire
- Patients atteints d'entéropathie exsudative
- Hypoxémie sévère (saturation en oxygène <80 % au repos)
- Patients symptomatiques avec un diagnostic de parésie diaphragmatique ou patients postopératoires paralysés, avec ou sans plicature
- Patients souffrant d'asthme modéré à sévère
- Patients qui vivent en dehors de la région de Sao Paulo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'exercice aérobie
Entraînement aérobie : Entraînement aérobie et renforcement musculaire des membres supérieurs et inférieurs, 3 fois par semaine pendant 4 mois.
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Entraînement supervisé d'exercices aérobies et de résistance musculaire légère
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement respiratoire : entraînement musculaire avec appareil POWERbreathe, 7 fois par semaine, 3 séries de 30 répétitions par jour, pendant 4 mois.
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Entraînement des muscles inspiratoires avec l'appareil POWERbreathe
Autres noms:
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Comparateur actif: Aucun groupe d'entraînement d'exercice
Aucune activité physique : groupe témoin (soins habituels)
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Soins habituels
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la tolérance à l'exercice et de la capacité physique
Délai: Base de référence et 4 mois
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Modification des paramètres par test d'effort cardiopulmonaire ; augmentation des volumes et des capacités pulmonaires ; amélioration par le contrôle neurovasculaire et le métabolisme des muscles squelettiques
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Base de référence et 4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du programme d'entraînement post exercice de la capacité fonctionnelle
Délai: ligne de base et 4 mois
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Augmenter d'au moins 20 % les paramètres des tests d'effort cardio-pulmonaire : pic de VO2, pouls d'oxygène et pente VE/VCO2
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ligne de base et 4 mois
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Amélioration de la fonction pulmonaire après un programme d'exercice physique
Délai: ligne de base et 4 mois
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Atteindre au moins 80 % des valeurs prédites pour l'âge lors des tests de la fonction pulmonaire : spirométrie, pléthysmographie, capacité de diffusion du monoxyde de carbone et pression inspiratoire maximale
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ligne de base et 4 mois
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Modification du programme d'entraînement post-exercice de la fonction autonome
Délai: ligne de base et 4 mois
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Diminuer les rafales/min et les rafales par 100 pulsations cardiaques d'au moins 20 % par rapport à la ligne de base par mesure directe par microneurographie : activité nerveuse sympathique musculaire directe (MSNA)
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ligne de base et 4 mois
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Amélioration du flux sanguin périphérique après le programme d'entraînement physique
Délai: ligne de base et 4 mois
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Augmenter le flux sanguin de l'avant-bras en ml/min/100 ml
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ligne de base et 4 mois
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Modification du niveau plasmatique d'épinéphrine après le programme d'entraînement
Délai: ligne de base et 4 mois
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Diminution du taux plasmatique d'épinéphrine par rapport au départ
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ligne de base et 4 mois
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Modification du programme d'entraînement post-exercice du métabolisme musculaire
Délai: ligne de base et 4 mois
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Augmentation des amplitudes de la phosphocréatine, du phosphate inorganique et de l'ATP par rapport à la ligne de base par 31P-MRS : Quadriceps fémoral 31P-MRS
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ligne de base et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marcelo B Jatene, MD,PhD, Heart Institute, University of Sao Paulo, Medical School
- Chercheur principal: Aida LR Turquetto, PhD student, Heart Institute, University of Sao Paulo, Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
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Achèvement de l'étude (Réel)
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