Effet à long terme du LIAM sur les performances respiratoires chez les patients VNI souffrant d'une maladie neuromusculaire (LIAM)
Effet à long terme de la LIAM (Lung Insufflation Assist Maneuver) sur les performances respiratoires chez les patients ventilés non invasifs souffrant de maladies neuromusculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les maladies neuromusculaires avancées, les complications respiratoires représentent la principale cause de morbi-mortalité. A côté de l'insuffisance respiratoire chronique, nécessitant une assistance ventilatoire, le plus souvent réalisée par ventilation non invasive (VNI), la toux est altérée du fait de la faiblesse musculaire, et la kinésithérapie respiratoire devient un élément essentiel de la prise en charge.
Diverses techniques ont été proposées pour améliorer le recrutement pulmonaire et la toux chez les patients neuromusculaires. Les techniques assistées basées sur une manœuvre d'insufflation à pression positive ont montré une amélioration des variables physiologiques à court terme, mais il n'existe à ce jour aucune étude prospective de bonne qualité permettant d'évaluer l'efficacité à long terme des dispositifs mécaniques d'assistance à la toux chez les patients neuromusculaires.
Nous avons conçu une étude randomisée, croisée et ouverte pour évaluer l'effet à long terme de la LIAM (Lung Insufflation Assist Maneuver) sur les performances respiratoires chez les patients NIV souffrant d'une maladie neuromusculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris Area
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Garches, Paris Area, France, 92380
- Recrutement
- Home ventilation Unit , Raymond Poincaré hospital
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Contact:
- David Orlikowski, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33147107776
- E-mail: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
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Contact:
- Sandra Pottier, CRA
- Numéro de téléphone: 33 1 47 10 44 69
- E-mail: sandra.pottier@rpc.aphp.fr
-
Sous-enquêteur:
- Hélène Prigent, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- David Orlikowski, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Frederic Lofaso, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Adam Ogna, MD, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
o maladie neuromusculaire (dystrophie musculaire progressive, par exemple ; dystrophie musculaire de Duchenne, amyotrophie spinale)
- âge ≥ 18 ans
- indication à la VNI (ventilation en cours ou nouveaux patients)
- capacité vitale ≤ 50% pred
- débit de pointe contre la toux < 270 l/min
- « LIAM Responder » = augmentation de la capacité d'insufflation (≥ + 50 %) et du Peak Cough Flow (PCF ≥+ 50 %) avec LIAM
Critère d'exclusion:
o insuffisance respiratoire aiguë (acidose respiratoire)
- traitement à domicile par aide instrumentale à la toux au cours des 12 derniers mois
- traitement médical en cours de la maladie neuromusculaire (par ex : corticoïdes dans la maladie de Duchenne, enzymothérapie dans la maladie de Pompe)
- pneumothorax antérieur
- régime de protection juridique
- femmes enceintes ou allaitantes
- refus de coopérer
- pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ventilation mécanique non invasive
Patients souffrant de maladies neuromusculaires avec indication VNI et inefficacité de la toux
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augmentation instrumentale de la capacité inspiratoire et de la toux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la capacité vitale maximale assistée (capacité maximale d'insufflation) entre le début de la période de traitement et le suivi de 3 mois
Délai: 15 minutes
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Évolution de la capacité vitale maximale assistée (capacité maximale d'insufflation) entre le début de la période de traitement et le suivi de 3 mois
|
15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité vitale spontanée
Délai: 15 minutes
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modification spontanée de la capacité vitale à 3 mois
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15 minutes
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débit de pointe
Délai: 15 minutes
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pic de toux (spontané / assisté) changement à 3 mois
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15 minutes
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pléthysmographie optoélectronique
Délai: 1 heure
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modification à 3 mois de la distribution en ventilation (évaluée par pléthysmographie optoélectronique), spontanée/assistée
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DAVID ORLIKOWSKI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01005-42
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