Une étude pour évaluer un médicament à l'étude, DCB-BO1202, pour soulager la fibrose hépatique chez les patients atteints d'un cancer du foie

Critère d'intégration:

1. 20-65 ans (inclus) de l'un ou l'autre sexe
2. Avec des preuves d'infection par le VHB confirmées par un résultat positif pour l'antigène du virus de l'hépatite B (HBsAg)
3. Avec Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stade intermédiaire (BCLC-B) carcinome hépatocellulaire (HCC)
4. Avoir reçu une ablation par radiofréquence (RFA) ou une embolisation transartérielle (TAE) pour un carcinome hépatocellulaire lié au virus de l'hépatite B (VHB) au moins 4 semaines avant le dépistage
5. Avec mesure de la rigidité hépatique (évaluée par Fibroscan®) de 7-20 kPa
6. Capable de comprendre et disposé à signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Preuve ou antécédents d'hépatite chronique causée par le virus de l'hépatite C (VHC)
2. Avec des fonctions organiques anormales telles que le nombre absolu de neutrophiles (ANC) < 1500/μL, l'hémoglobine < 9 gm/dL, les plaquettes < 50 000/μL, la créatinine > 2 mg/dL, l'alanine aminotransférase (AST) ou l'ALT > 5 X la limite supérieure de la normale de l'institution actuelle; bilirubine > 2,5 mg/dL, allongement du temps de prothrombine (TP) > 4 s au-dessus de la limite supérieure de la normale
3. Avec une infection non contrôlée ou une infection grave au cours des 4 dernières semaines
4. Avec tout autre carcinome sauf le cancer de la peau
5. Femmes enceintes ou allaitantes ou en âge de procréer mais incapables ou refusant d'utiliser un moyen de contraception hautement efficace
6. Abus de substances actives, y compris l'alcool, qui, de l'avis de l'investigateur, risque d'altérer la capacité du patient à se conformer au protocole
7. Antécédents d'allergie à toute substance de produits expérimentaux
8. Avec une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
9. Jugé comme non applicable à cette étude par l'investigateur, comme la difficulté d'observation de suivi
10. Avec toute autre maladie grave / antécédents médicaux considérés par l'investigateur comme n'étant pas en état de participer à l'essai
11. Administré avec tout médicament anti-VHB dans les 4 semaines suivant l'entrée dans cette étude. (Remarque : les traitements anti-VHB peuvent être pris pendant la période d'étude si nécessaire.)
12. Avoir participé à une autre étude expérimentale dans les 4 semaines suivant l'entrée dans cette étude