간암 환자의 간 섬유증 완화를 위한 연구 약물인 DCB-BO1202를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 남녀 모두 20~65세(포함)
2. HBV 감염 증거가 B형 간염 바이러스 항원(HBsAg) 양성으로 확인됨
3. 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 중간기(BCLC-B) 간세포 암종(HCC)
4. 스크리닝 최소 4주 전에 B형 간염 바이러스(HBV) 관련 간세포 암종에 대해 고주파 절제(RFA) 또는 경동맥 색전술(TAE)을 받은 경우
5. 7-20 kPa의 간 경직도 측정(Fibroscan®으로 평가)
6. 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의향이 있음

제외 기준:

1. C형 간염 바이러스(HCV)로 인한 만성 간염의 증거 또는 병력
2. 절대 호중구 수(ANC) < 1500 /μL, 헤모글로빈 < 9 gm/dL, 혈소판 < 50,000 /μL, 크레아티닌 > 2 mg/dL, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 ALT > 5 X 정상 상한과 같은 비정상적인 장기 기능이 있는 경우 현재 기관의; 빌리루빈 > 2.5 mg/dL, 프로트롬빈 시간(PT) 연장 > 정상 상한보다 4초 초과
3. 통제되지 않은 감염 또는 지난 4주 이내에 심각한 감염이 있는 경우
4. 피부암을 제외한 다른 암종
5. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임 여성이지만 매우 효과적인 피임 수단을 시행할 수 없거나 시행하지 않으려는 여성
6. 연구자의 의견에 따라 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 손상시킬 위험이 있는 알코올을 포함한 활성 약물 남용
7. 연구 제품의 모든 물질에 대한 알레르기 병력
8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 경우
9. 추적관찰의 어려움 등 연구자가 본 연구에 적용할 수 없다고 판단한 경우
10. 임상시험에 참가할 수 없는 상태에 있지 않다고 연구자가 고려한 다른 심각한 질병/의학적 병력이 있는 경우
11. 이 연구에 들어간 지 4주 이내에 모든 항-HBV 약물을 투여했습니다. (참고: Anti-HBV 치료는 필요한 경우 연구 기간 동안 허용됩니다.)
12. 본 연구에 들어간 후 4주 이내에 다른 조사 연구에 참여한 자