Kératoplastie lamellaire antérieure assistée par laser femtoseconde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La kératoplastie est la procédure de transplantation de tissus la plus répandue. Bien que la kératoplastie pénétrante (PKP) soit encore couramment utilisée pour guérir la dystrophie cornéenne et les opacités de différentes genèses, les techniques lamellaires offrent des avantages significatifs en termes de sécurité et de prévisibilité.
Al dans les 13 procédures FS-ALK ont été réalisées pour 11 yeux avec un kératocône avancé et 2 yeux avec une diffusion superficielle de la cornée Avant et après la chirurgie, acuité visuelle non corrigée (UCVA), meilleure acuité visuelle corrigée pour les lunettes (BSCVA), astigmatisme postopératoire, perte de cellules endothéliales , l'épaisseur centrale de la cornée, l'épaisseur résiduelle du tissu du receveur, l'hystérésis cornéenne (CH) et le facteur de résistance cornéenne (CFR) ont été évalués . À un an de suivi, une enquête Confoscan sur l'interface donneur-receveur a été réalisée.
Toutes les procédures FS-ALK ont été réalisées avec le laser femtoseconde Intralase FS 60kHz de la manière suivante. Dans un premier temps, une greffe de cornée de 80 % d'épaisseur a été préparée. Ensuite, une dissection cornéenne des receveurs d'épaisseur maximale a été réalisée selon les données de l'OCT (tomographie par cohérence optique) et le tissu superficiel a été retiré. Le greffon a été fixé dans un lit résilié par suture continue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Kératocône avancé ou diffusion cornéenne stromale
- Densité normale des cellules endothéliales
Critère d'exclusion:
- Kératocône aigu dans l'anamnèse
- Faible densité de cellules endothéliales
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FS-ALK
Une kératoplastie lamellaire antérieure d'épaisseur maximale assistée par laser femtoseconde (FS-ALK) a été réalisée pour 11 yeux de 11 patients atteints de kératocône avancé et 2 yeux de 2 patients présentant une diffusion cornéenne superficielle.
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La procédure était une greffe non pénétrante d'une greffe de cornée de 80 % d'épaisseur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte moyenne de cellules endothéliales
Délai: 12 mois après l'opération
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12 mois après l'opération
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Astigmatisme postopératoire moyen
Délai: 12 mois après l'opération
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12 mois après l'opération
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UCVA (acuité visuelle non corrigée)
Délai: 12 mois après l'opération
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12 mois après l'opération
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BSCVA (meilleure acuité visuelle corrigée des lunettes)
Délai: 12 mois après l'opération
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12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hystérésis cornéenne
Délai: 12 mois après l'opération
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Évaluation des qualités biomécaniques de la cornée
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12 mois après l'opération
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Facteur de résistance cornéenne
Délai: 12 mois après l'opération
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Évaluation des qualités biomécaniques de la cornée
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12 mois après l'opération
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Épaisseur cornéenne centrale
Délai: 12 mois après l'opération
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mesuré par OCT (tomographie par cohérence optique - Optovue)
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12 mois après l'opération
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Épaisseur résiduelle du tissu du receveur
Délai: 12 mois après l'opération
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mesuré par OCT (tomographie par cohérence optique - Optovue)
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12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Boris Malyugin, MD,PhD,prof., The S.N. Fedorof Federal State Institution
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FS-1
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