Queratoplastia lamelar anterior asistida por láser de femtosegundo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La queratoplastia es el procedimiento de trasplante de tejidos más difundido. Aunque la queratoplastia penetrante (PKP) todavía se usa comúnmente para curar la distrofia corneal y las opacidades de diferente génesis, las técnicas lamelares brindan ventajas significativas en términos de seguridad y previsibilidad.
Se realizaron todos los 13 procedimientos FS-ALK para 11 ojos con queratocono avanzado y 2 ojos con dispersión corneal superficial Antes y después de la cirugía agudeza visual no corregida (UCVA), mejor agudeza visual corregida con anteojos (BSCVA), astigmatismo postoperatorio, pérdida de células endoteliales , se evaluaron el espesor de la córnea central, el espesor del tejido residual del receptor, la histéresis corneal (CH) y el factor de resistencia corneal (CFR) . En el seguimiento de 1 año, se realizó una investigación Confoscan de la interfaz donante-receptor.
Todos los procedimientos FS-ALK se realizaron con láser de femtosegundo Intralase FS de 60 kHz de la siguiente manera. Primero se preparó un injerto de córnea del 80% de espesor. Luego se realizó la disección corneal de los receptores de máximo espesor de acuerdo con los datos de OCT (tomografía de coherencia óptica) y se eliminó el tejido superficial. El trasplante se fijó en un lecho resultante mediante sutura continua.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queratocono avanzado o dispersión corneal estromal
- Densidad normal de células endoteliales
Criterio de exclusión:
- Queratocono agudo en la anamnesis
- Baja densidad de células endoteliales
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FS-ALK
Se realizó queratoplastia lamelar anterior de espesor máximo asistida por láser de femtosegundo (FS-ALK) en 11 ojos de 11 pacientes con queratocono avanzado y 2 ojos de 2 pacientes con dispersión corneal superficial.
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El procedimiento fue un trasplante no penetrante de injerto de córnea de 80% de espesor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida media de células endoteliales
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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12 meses después de la cirugía
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Astigmatismo postoperatorio medio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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12 meses después de la cirugía
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UCVA (agudeza visual no corregida)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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12 meses después de la cirugía
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BSCVA (mejor agudeza visual corregida con anteojos)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Histéresis corneal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Evaluación de las cualidades biomecánicas de la córnea
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12 meses después de la cirugía
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Factor de resistencia de la córnea
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Evaluación de las cualidades biomecánicas de la córnea
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12 meses después de la cirugía
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Espesor corneal central
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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medido por OCT (tomografía de coherencia óptica - Optovue)
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12 meses después de la cirugía
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Espesor residual del tejido del receptor
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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medido por OCT (tomografía de coherencia óptica - Optovue)
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12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Boris Malyugin, MD,PhD,prof., The S.N. Fedorof Federal State Institution
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FS-1
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